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医疗器械行业标准(1201-1300)
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{| class="wikitable" |1201 |YY/T 1194-2011 |α-淀粉酶测定试剂(盒) (连续监测法) |2011/12/31 |2013/6/1 |40241-2013 |2014/12/26 |- |1202 |YY/T 0728-2009 |外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 |2009/6/16 |2010/12/1 |26307-2009 |2014/12/26 |- |1203 |YY/T 0127.10-2009 |口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) |2009/6/16 |2010/12/1 |26282-2009 |2014/12/26 |- |1204 |YY 0717-2009 |牙科根管封闭材料 |2009/6/16 |2010/12/1 |26268-2009 |2014/12/26 |- |1205 |YY/T 0127.2-2009 |口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 |2009/6/16 |2010/12/1 |26281-2009 |2014/12/26 |- |1206 |YY 0846-2011 |激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 |2011/12/31 |2013/6/1 |40274-2013 |2014/12/26 |- |1207 |YY/T 1193-2011 |促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) |2011/12/31 |2013/6/1 |40240-2013 |2014/12/26 |- |1208 |YY/T 0681.10-2011 |无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验 |2011/12/31 |2013/6/1 |40217-2013 |2014/12/26 |- |1209 |YY 0286.4-2006 |专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 |2006/4/19 |2007/4/1 |17589-2006 |2014/12/26 |- |1210 |YY 0877-2013 |荷包缝合针 |2013/10/21 |2014/10/1 |41950-2013 |2014/12/26 |- |1211 |YY/T 0870.1-2013 |医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 |2013/10/21 |2014/10/1 |41983-2013 |2014/12/26 |- |1212 |YY/T 0655-2008 |干式化学分析仪 |2008/4/25 |2009/6/1 |24157-2008 |2014/12/26 |- |1213 |YY 0315-2008 |钛及钛合金人工牙种植体 |2008/4/25 |2009/12/1 |24105-2008 |2014/12/26 |- |1214 |YY 0621-2008 |牙科金属 烤瓷修复体系 |2008/4/25 |2009/12/1 |24108-2008 |2014/12/26 |- |1215 |YY/T 0148-2006 |医用胶带 通用要求 |2006/4/19 |2007/4/1 |17592-2006 |2014/12/26 |- |1216 |YY 0646-2008 |小型蒸汽灭菌器 自动控制型 |2008/4/25 |2009/12/1 |24123-2008 |2014/12/26 |- |1217 |YY 0307-2011 |连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |2011/12/31 |2013/6/1 |40244-2013 |2014/12/26 |- |1218 |YY/T 0475-2011 |干化学尿液分析仪 |2011/12/31 |2013/6/1 |40210-2013 |2014/12/26 |- |1219 |YY/T 0662-2008 |外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法 |2008/4/25 |2009/6/1 |24164-2008 |2014/12/26 |- |1220 |YY/T 0729.3-2009 |组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强度 |2009/6/16 |2010/12/1 |26310-2009 |2014/12/26 |- |1221 |YY/T 0698.6-2009 |最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |2009/6/16 |2010/12/1 |26296-2009 |2014/12/26 |- |1222 |YY 0339-2009 |呼吸道用吸引导管 |2009/6/16 |2010/12/1 |26253-2009 |2014/12/26 |- |1223 |YY 0299-2008 |医用超声耦合剂 |2008/10/17 |2010/6/1 |25247-2008 |2014/12/26 |- |1224 |YY 0598-2006 |血液透析及相关治疗用浓缩物 |2006/8/29 |2007/8/1 |18424-2006 |2014/12/26 |- |1225 |YY/T 0577-2005 |营养琼脂培养基 |2005/12/17 |2006/12/1 |17042-2006 |2014/12/26 |- |1226 |YY/T 0582.1-2005 |输液瓶悬挂装置 第1部分:一次性使用悬挂装置 |2005/12/17 |2006/12/1 |17044-2006 |2014/12/26 |- |1227 |YY 0021-1990 |旁滤式离心机技术条件 |1990/10/15 |1991/4/1 |0036-1996 |2014/12/26 |- |1228 |YY/T 0048-1991 |医疗器械产品图样及设计文件 |1990/8/28 |1992/4/1 |0036-1996 |2014/12/26 |- |1229 |YY/T 0472.2-2004 |医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布 |2004/3/23 |2005/1/1 |13779-2004 |2014/12/26 |- |1230 |YY/T 0114-2008 |医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 |2008/10/17 |2010/1/1 |25270-2008 |2014/12/26 |- |1231 |YY/T 0749-2009 |超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 |2009/11/25 |2010/12/1 |27410-2010 |2014/12/26 |- |1232 |YY 0055.2-2009 |牙科—光固化机 第2部分:发光二极管(LED)灯 |2009/11/25 |2010/12/1 |27378-2010 |2014/12/26 |- |1233 |YY/T 0093-2013 |医用诊断X射线影像增强器 |2013/10/21 |2014/10/1 |41969-2013 |2014/12/26 |- |1234 |YY/T 0197.5-2007 |医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管 |2007/1/31 |2008/1/1 |20143-2007 |2014/12/26 |- |1235 |YY 0034-1990 |医药档案著录细则 |1990/12/13 |1991/6/1 |0036-1996 |2014/12/26 |- |1236 |YY 0234.2-1995 |抗生素玻璃瓶轧盖机 |1996/12/22 |1996/10/1 |0032-1996 |2014/12/26 |- |1237 |YY/T 0698.3-2009 |最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 |2009/6/16 |2010/12/1 |26293-2009 |2014/12/26 |- |1238 |YY/T 0506.5-2009 |病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法 |2009/6/16 |2010/12/1 |26289-2009 |2014/12/26 |- |1239 |YY 0731-2009 |大型蒸汽灭菌器 手动控制型 |2009/6/16 |2010/12/1 |26276-2009 |2014/12/26 |- |1240 |YY 0271.2-2009 |牙科水基水门汀 第2部分:光固化水门汀 |2009/6/16 |2010/12/1 |26242-2009 |2014/12/26 |- |1241 |YY/T 1220-2013 |肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法) |2013/10/21 |2014/10/1 |42038-2013 |2014/12/26 |- |1242 |YY/T 1206-2013 |总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) |2013/10/21 |2014/10/1 |42024-2013 |2014/12/26 |- |1243 |YY/T 0878.1-2013 |医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活 |2013/10/21 |2014/10/1 |41989-2013 |2014/12/26 |- |1244 |YY/T 0719.7-2011 |眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分:生物学评价试验方法 |2011/12/31 |2013/6/1 |40257-2013 |2014/12/26 |- |1245 |YY/T 0274-2011 |刮牙器 |2011/12/31 |2013/6/1 |40206-2013 |2014/12/26 |- |1246 |YY/T 0606.10-2008 |组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南 |2008/4/25 |2009/6/1 |24138-2008 |2014/12/26 |- |1247 |YY/T 0108-2008 |超声诊断设备M模式试验方法 |2008/4/25 |2009/6/1 |24131-2008 |2014/12/26 |- |1248 |YY 0022-1990 |往复式切药机 |1990/11/15 |1991/4/1 |0036-1996 |2014/12/26 |- |1249 |YY 0709-2009 |医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |2009/11/25 |2010/12/1 |27382-2010 |2014/12/26 |- |1250 |YY 0784-2010 |医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |2010/12/27 |2012/6/1 |31214-2011 |2014/12/26 |- |1251 |YY/T 0176.9-2011 |眼用剪 |2011/12/31 |2013/6/1 |40203-2013 |2014/12/26 |- |1252 |YY 0601-2007 |麻醉气体监护仪 |2007/1/31 |2008/2/1 |20126-2007 |2014/12/26 |- |1253 |YY/T 0087-2004 |电泳装置 |2004/11/8 |2005/11/1 |14867-2005 |2014/12/26 |- |1254 |YY 0581.1-2011 |输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽) |2011/12/31 |2013/6/1 |40252-2013 |2014/12/26 |- |1255 |YY/T 1095-2007 |肌电生物反馈仪 |2007/1/31 |2008/1/1 |20162-2007 |2014/12/26 |- |1256 |YY/T 0808-2010 |血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 |2010/12/27 |2012/6/1 |31254-2011 |2014/12/26 |- |1257 |YY/T 0110-2009 |医用超声压电陶瓷材料 |2009/11/25 |2010/12/1 |27385-2010 |2014/12/26 |- |1258 |YY/T 0170-2011 |牙挺 |2011/12/31 |2013/6/1 |40202-2013 |2014/12/26 |- |1259 |YY/T 0887-2013 |放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法 |2013/10/21 |2014/10/1 |41997-2013 |2014/12/26 |- |1260 |YY/T 0685-2008 |神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹 |2008/10/17 |2010/1/1 |25278-2008 |2014/12/26 |- |1261 |YY/T 1187-2010 |营养肉汤培养基 |2010/12/27 |2012/6/1 |31288-2011 |2014/12/26 |- |1262 |YY/T 0801.1-2010 |医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 |2010/12/27 |2012/6/1 |31224-2011 |2014/12/26 |- |1263 |YY/T 0578-2005 |沙门、志贺菌属琼脂培养基 |2005/12/17 |2006/12/1 |17043-2006 |2014/12/26 |- |1264 |YY/T 0067-2007 |微循环显微镜 |2007/1/31 |2008/2/1 |20121-2007 |2014/12/26 |- |1265 |YY 0900-2013 |减重步行训练台 |2013/10/21 |2014/10/1 |41958-2013 |2014/12/26 |- |1266 |YY 0881-2013 |一次性使用植入式给药装置专用针 |2013/10/21 |2014/10/1 |41951-2013 |2014/12/26 |- |1267 |YY/T 1208-2013 |硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基 |2013/10/21 |2014/10/1 |42026-2013 |2014/12/26 |- |1268 |YY/T 0753.1-2009 |麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法 |2009/11/25 |2010/12/1 |27414-2010 |2014/12/26 |- |1269 |YY/T 0736-2009 |医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南 |2009/11/25 |2010/12/1 |27397-2010 |2014/12/26 |- |1270 |YY 0635.1-2013 |吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统 |2013/10/21 |2014/10/1 |41946-2013 |2014/12/26 |- |1271 |YY 0286.5-2008 |专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |2008/4/25 |2009/12/1 |24104-2008 |2014/12/26 |- |1272 |YY 0675-2008 |眼科仪器 同视机 |2008/10/17 |2010/6/1 |25259-2008 |2014/12/26 |- |1273 |YY 0286.2-2006 |专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力式 |2006/4/19 |2007/4/1 |17588-2006 |2014/12/26 |- |1274 |YY/T 0582.2-2005 |输液瓶悬挂装置 第2部分:多用悬挂装置 |2005/12/17 |2006/12/1 |17045-2006 |2014/12/26 |- |1275 |YY/T 0014-2005 |半自动生化分析仪 |2005/12/17 |2006/12/1 |17036-2006 |2014/12/26 |- |1276 |YY/T 0729.4-2009 |组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分:伤口闭合强度 |2009/6/16 |2010/12/1 |26311-2009 |2014/12/26 |- |1277 |YY 0464-2009 |一次性使用血液灌流器 |2009/6/16 |2010/12/1 |26254-2009 |2014/12/26 |- |1278 |YY/T 0347-2009 |微型医用诊断X射线机专用技术条件 |2009/6/16 |2010/12/1 |26287-2009 |2014/12/26 |- |1279 |YY/T 1212-2013 |庆大霉素琼脂基础培养基 |2013/10/21 |2014/10/1 |42030-2013 |2014/12/26 |- |1280 |YY 0600.4-2013 |医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器 |2013/10/21 |2014/10/1 |41945-2013 |2014/12/26 |- |1281 |YY/T 1207-2013 |尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法) |2013/10/21 |2014/10/1 |42025-2013 |2014/12/26 |- |1282 |YY 0286.6-2009 |专用输液器 第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器 |2009/6/16 |2010/12/1 |26244-2009 |2014/12/26 |- |1283 |YY 1079-2008 |心电监护仪 |2008/4/25 |2009/12/1 |24129-2008 |2014/12/26 |- |1284 |YY/T 0062-2004 |X射线管组件固有滤过的测定 |2004/11/8 |2005/11/1 |14865-2005 |2014/12/26 |- |1285 |YY/T 0798-2010 |放射治疗计划系统 质量保证指南 |2010/12/27 |2012/6/1 |31247-2011 |2014/12/26 |- |1286 |YY/T 0681.5-2010 |无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) |2010/12/27 |2012/6/1 |31240-2011 |2014/12/26 |- |1287 |YY/T 0805.3-2010 |牙科学 金刚石旋转器械 第3部分:颗粒尺寸、命名和颜色代码 |2010/12/27 |2012/6/1 |31251-2011 |2014/12/26 |- |1288 |YY/T 1173-2010 |聚合酶链反应分析仪 |2010/12/27 |2012/6/1 |31274-2011 |2014/12/26 |- |1289 |YY 0785-2010 |临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 |2010/12/27 |2012/6/1 |31215-2011 |2014/12/26 |- |1290 |YY/T 0457.2-2003 |医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分:转换系数的测定 |2003/6/17 |2004/1/1 |12239-2003 |2014/12/26 |- |1291 |YY/T 1148-2009 |腰椎穿刺针 |2009/6/16 |2010/12/1 |26313-2009 |2014/12/26 |- |1292 |YY 1105-2008 |电动洗胃机 |2008/4/25 |2009/12/1 |24130-2008 |2014/12/26 |- |1293 |YY 0775-2010 |远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 |2010/12/27 |2012/6/1 |31206-2011 |2014/12/26 |- |1294 |YY/T 0139-1993 |铝塑沧罩包装机 |1993/8/27 |1993/12/1 |0073-1993 |2014/12/26 |- |1295 |YY 0131-1993 |口服液瓶撕拉铝盖 |1993/7/19 |1993/12/1 |0055-1993 |2014/12/26 |- |1296 |YY/T 0883-2013 |蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 |2013/10/21 |2014/10/1 |41993-2013 |2014/12/26 |- |1297 |YY/T 0730-2009 |心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 |2009/6/16 |2010/12/1 |26312-2009 |2014/12/26 |- |1298 |YY/T 0816-2010 |外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 |2010/12/27 |2012/6/1 |31266-2011 |2014/12/26 |- |1299 |YY 0790-2010 |血液灌流设备 |2010/12/27 |2012/6/1 |31220-2011 |2014/12/26 |- |1300 |YY/T 0590.2-2010 |医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分:量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器 |2010/12/27 |2012/6/1 |31236-2011 |2014/12/26 |}
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