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{| class="wikitable" |501 |YY/T 1216—2020 |甲胎蛋白测定试剂盒 |2020/6/30 |2021/6/1 |81471-2021 |2021/3/23 |- |502 |YY/T 1133—2020 |无源外科植入物联用器械 金属骨钻 |2020/6/30 |2021/6/1 |81470-2021 |2021/3/23 |- |503 |YY 0899—2020 |医用微波设备附件的通用要求 |2020/6/30 |2022/6/1 |81469-2021 |2021/3/23 |- |504 |YY/T 0809.12—2020 |外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 |2020/6/30 |2021/6/1 |81468-2021 |2021/3/23 |- |505 |YY/T 0803.2—2020 |牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻 |2020/6/30 |2021/12/1 |81467-2021 |2021/3/23 |- |506 |YY/T 0802—2020 |医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 |2020/6/30 |2021/12/1 |81466-2021 |2021/3/23 |- |507 |YY/T 0726—2020 |无源外科植入物联用器械 通用要求 |2020/6/30 |2021/6/1 |81465-2021 |2021/3/23 |- |508 |YY/T 0719.6—2020 |眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 |2020/6/30 |2021/6/1 |81464-2021 |2021/3/23 |- |509 |YY/T 0694—2020 |球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 |2020/6/30 |2021/6/1 |81463-2021 |2021/3/23 |- |510 |YY/T 0651.3—2020 |外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |2020/6/30 |2021/6/1 |81462-2021 |2021/3/23 |- |511 |YY/T 0628—2020 |牙科学 牙科设备图形符号 |2020/6/30 |2021/6/1 |81461-2021 |2021/3/23 |- |512 |YY/T 0513.2—2020 |同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 |2020/6/30 |2021/6/1 |81460-2021 |2021/3/23 |- |513 |YY 0485—2020 |一次性使用心脏停跳液灌注器 |2020/6/30 |2021/12/1 |81459-2021 |2021/3/23 |- |514 |YY/T 0345.1—2020 |外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求 |2020/6/30 |2021/6/1 |81458-2021 |2021/3/23 |- |515 |YY/T 0286.4—2020 |专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 |2020/6/30 |2021/6/1 |81457-2021 |2021/3/23 |- |516 |YY/T 0010—2020 |口内成像牙科X射线机专用技术条件 |2020/6/30 |2021/6/1 |81456-2021 |2021/3/23 |- |517 |YY/T 1718-2020 |人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 |2020/3/31 |2021/4/1 |81455-2021 |2021/3/22 |- |518 |YY/T 1717-2020 |核酸提取试剂盒(磁珠法) |2020/3/31 |2021/4/1 |81454-2021 |2021/3/22 |- |519 |YY/T 1695-2020 |人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 |2020/3/31 |2021/4/1 |81453-2021 |2021/3/22 |- |520 |YY/T 1684-2020 |牙科学 牙根尖定位仪 |2020/3/31 |2021/10/1 |81452-2021 |2021/3/22 |- |521 |YY/T 1676-2020 |超声内窥镜 |2020/3/31 |2022/10/1 |81451-2021 |2021/3/22 |- |522 |YY/T 1667—2020 |肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |2020/3/31 |2021/4/1 |81450-2021 |2021/3/22 |- |523 |YY/T 1477.5—2020 |接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分:评价止血性能的体外模型 |2020/3/31 |2021/4/1 |81449-2021 |2021/3/22 |- |524 |YY/T 0771.2—2020 |动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制 |2020/3/31 |2021/4/1 |81448-2021 |2021/3/22 |- |525 |YY/T 0771.1—2020 |动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用 |2020/3/31 |2021/4/1 |81447-2021 |2021/3/22 |- |526 |YY/T 0681.18-2020 |无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏 |2020/3/31 |2021/4/1 |81446-2021 |2021/3/22 |- |527 |YY 0336—2020 |一次性使用无菌阴道扩张器 |2020/3/31 |2021/4/1 |81445-2021 |2021/3/22 |- |528 |YY/T 0286.6—2020 |专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器 |2020/3/31 |2021/4/1 |81444-2021 |2021/3/22 |- |529 |YY/T 1720-2020 |组合式髋臼部件分离力试验方法 |2020/2/26 |2021/3/1 |81443-2021 |2021/3/22 |- |530 |YY/T 1710-2020 |一次性使用腹部穿刺器 |2020/2/26 |2021/3/1 |81442-2021 |2021/3/22 |- |531 |YY/T 1693-2020 |牙科学 上颌窦膜提升器 |2020/2/26 |2021/9/1 |81441-2021 |2021/3/22 |- |532 |YY 1116—2020 |可吸收性外科缝线 |2020/2/26 |2021/3/1 |81440-2021 |2021/3/22 |- |533 |YY/T 0823—2020 |牙科学 氟化物防龋材料 |2020/2/26 |2021/3/1 |81439-2021 |2021/3/22 |- |534 |YY/T 0573.4—2020 |一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 |2020/2/26 |2021/3/1 |81438-2021 |2021/3/22 |- |535 |YY 0167—2020 |非吸收性外科缝线 |2020/2/26 |2021/3/1 |81437-2021 |2021/3/22 |- |536 |YY/T 1707-2020 |外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 |2020/2/21 |2021/1/1 |81436-2021 |2021/3/22 |- |537 |YY/T 1706.1-2020 |外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求 |2020/2/21 |2021/1/1 |81435-2021 |2021/3/22 |- |538 |YY/T 1705-2020 |外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 |2020/2/21 |2021/1/1 |81434-2021 |2021/3/22 |- |539 |YY/T 1704.2-2020 |一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式 |2020/2/21 |2021/1/1 |81433-2021 |2021/3/22 |- |540 |YY/T 1704.1-2020 |一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式 |2020/2/21 |2021/1/1 |81432-2021 |2021/3/22 |- |541 |YY/T 1703-2020 |牙科学 正畸用螺旋弹簧 |2020/2/21 |2021/1/1 |81431-2021 |2021/3/22 |- |542 |YY/T 1702-2020 |牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 |2020/2/21 |2021/1/1 |81430-2021 |2021/3/22 |- |543 |YY/T 1699-2020 |组织工程医疗器械产品 壳聚糖 |2020/2/21 |2021/1/1 |81429-2021 |2021/3/22 |- |544 |YY/T 1697-2020 |合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法 |2020/2/21 |2021/1/1 |81428-2021 |2021/3/22 |- |545 |YY/T 1694-2020 |放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法 |2020/2/21 |2021/6/1 |81427-2021 |2021/3/22 |- |546 |YY/T 1692-2020 |牙科学 热熔牙胶充填机 |2020/2/21 |2021/6/1 |81426-2021 |2021/3/22 |- |547 |YY/T 1691-2020 |牙科学 手机扭矩传送器 |2020/2/21 |2021/6/1 |81425-2021 |2021/3/22 |- |548 |YY/T 1690-2020 |一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 |2020/2/21 |2021/1/1 |81424-2021 |2021/3/22 |- |549 |YY/T 1686-2020 |采用机器人技术的医用电气设备 分类 |2020/2/21 |2021/6/1 |81423-2021 |2021/3/22 |- |550 |YY/T 1685-2020 |气动脉冲振荡排痰设备 |2020/2/21 |2021/1/1 |81422-2021 |2021/3/22 |- |551 |YY/T 1680-2020 |同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价 |2020/2/21 |2021/1/1 |81421-2021 |2021/3/22 |- |552 |YY/T 1653-2020 |输液泵用管路 |2020/2/21 |2021/1/1 |81420-2021 |2021/3/22 |- |553 |YY/T 1182-2020 |核酸扩增检测用试剂(盒) |2020/2/21 |2021/1/1 |81419-2021 |2021/3/22 |- |554 |YY 0833-2020 |肢体加压理疗设备通用技术要求 |2020/2/21 |2022/1/1 |81418-2021 |2021/3/22 |- |555 |YY/T 0809.13-2020 |外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 |2020/2/21 |2021/1/1 |81417-2021 |2021/3/22 |- |556 |YY/T 0734.5-2020 |清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 |2020/2/21 |2021/1/1 |81416-2021 |2021/3/22 |- |557 |YY/T 0595-2020 |医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 |2020/2/21 |2020/4/1 |81415-2021 |2021/3/22 |- |558 |YY/T 0513.3-2020 |同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨 |2020/2/21 |2021/1/1 |81414-2021 |2021/3/22 |- |559 |YY/T 0086-2020 |医用冷藏箱 |2020/2/21 |2022/1/1 |81413-2021 |2021/3/22 |- |560 |YY/T 1671—2020 |超声探头穿刺架 |2020/2/25 |2022/3/1 |81388-2021 |2021/3/19 |- |561 |YY/T 1656—2020 |吗啡检测试剂盒(胶体金法) |2020/2/25 |2021/3/1 |81387-2021 |2021/3/19 |- |562 |YY/T 0621.2—2020 |牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系 |2020/2/25 |2021/3/1 |81386-2021 |2021/3/19 |- |563 |YY 0450.1—2020 |一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 |2020/2/25 |2021/8/1 |81385-2021 |2021/3/19 |- |564 |YY/T 0292.2—2020 |医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:透明防护板 |2020/2/25 |2021/3/1 |81384-2021 |2021/3/19 |- |565 |YY/T 0292.1—2020 |医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定 |2020/2/25 |2021/3/1 |81383-2021 |2021/3/19 |- |566 |YY/T 1799—2020 |可重复使用医用防护服技术要求 |2020/12/22 |2021/1/1 |81147-2021 |2021/3/9 |- |567 |YY/T 1643-2018 |远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 |2018/12/20 |2020/1/1 |69339-2019 |2019/6/6 |- |568 |YY/T 1641-2018 |医用生化培养箱 |2018/12/20 |2020/1/1 |69365-2019 |2019/6/6 |- |569 |YY/T 1640-2018 |外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 |2018/12/20 |2020/1/1 |69364-2019 |2019/6/6 |- |570 |YY/T 1639-2018 |一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法 |2018/12/20 |2020/1/1 |69363-2019 |2019/6/6 |- |571 |YY/T 1637-2018 |牙科学 磁性附着体 |2018/12/20 |2019/6/1 |69362-2019 |2019/6/6 |- |572 |YY/T 1636-2018 |组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 |2018/12/20 |2020/1/1 |69361-2019 |2019/6/6 |- |573 |YY/T 1635-2018 |多道生理记录仪 |2018/12/20 |2020/1/1 |69360-2019 |2019/6/6 |- |574 |YY/T 1634-2018 |关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 |2018/12/20 |2020/1/1 |69359-2019 |2019/6/6 |- |575 |YY/T 1632-2018 |医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法 |2018/12/20 |2019/6/1 |69358-2019 |2019/6/6 |- |576 |YY/T 1631.1-2018 |输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定 |2018/12/20 |2020/1/1 |69357-2019 |2019/6/6 |- |577 |YY/T 1630-2018 |医疗器械唯一标识基本要求 |2018/12/20 |2020/1/1 |69356-2019 |2019/6/6 |- |578 |YY/T 1625-2018 |移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 |2018/12/20 |2020/1/1 |69355-2019 |2019/6/6 |- |579 |YY/T 1611-2018 |人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法) |2018/12/20 |2020/1/1 |69354-2019 |2019/6/6 |- |580 |YY/T 1555.2-2018 |硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求 |2018/12/20 |2020/1/1 |69353-2019 |2019/6/6 |- |581 |YY/T 1090-2018 |超声理疗设备 |2018/12/20 |2020/1/1 |69352-2019 |2019/6/6 |- |582 |YY/T 1044-2018 |可移动式牙科治疗机 |2018/12/20 |2020/1/1 |69351-2019 |2019/6/6 |- |583 |YY/T 1043.2-2018 |牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 |2018/12/20 |2020/1/1 |69350-2019 |2019/6/6 |- |584 |YY/T 0929.2-2018 |输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 |2018/12/20 |2020/1/1 |69349-2019 |2019/6/6 |- |585 |YY/T 0865.2-2018 |超声 水听器 第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准 |2018/12/20 |2020/1/1 |69348-2019 |2019/6/6 |- |586 |YY 0778-2018 |射频消融导管 |2018/12/20 |2020/6/1 |69347-2019 |2019/6/6 |- |587 |YY/T 0734.3-2018 |清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |2018/12/20 |2020/1/1 |69346-2019 |2019/6/6 |- |588 |YY/T 0734.2-2018 |清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |2018/12/20 |2020/1/1 |69345-2019 |2019/6/6 |- |589 |YY/T 0681.1-2018 |无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 |2018/12/20 |2020/1/1 |69344-2019 |2019/6/6 |- |590 |YY/T 0616.4-2018 |一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法 |2018/12/20 |2020/1/1 |69343-2019 |2019/6/6 |- |591 |YY 0306-2018 |热辐射类治疗设备安全专用要求 |2018/12/20 |2020/6/1 |69342-2019 |2019/6/6 |- |592 |YY 0290.3-2018 |眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法 |2018/12/20 |2020/6/1 |69341-2019 |2019/6/6 |- |593 |YY 0042-2018 |高频喷射呼吸机 |2018/12/20 |2020/6/1 |69340-2019 |2019/6/6 |- |594 |YY/T 1629.2-2018 |电动骨组织手术设备刀具 第2部分:颅骨钻头 |2018/11/7 |2019/11/1 |65629-2018 |2018/11/22 |- |595 |YY/T 1627-2018 |急性创面用敷贴、创贴通用要求 |2018/11/7 |2019/11/1 |65628-2018 |2018/11/22 |- |596 |YY/T 1622.1-2018 |牙科学 牙周探针 第1部分:通用要求 |2018/11/7 |2019/11/1 |65627-2018 |2018/11/22 |- |597 |YY/T 1617-2018 |血袋用聚氯乙烯压延薄膜 |2018/11/7 |2019/11/1 |65626-2018 |2018/11/22 |- |598 |YY/T 1616-2018 |组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 |2018/11/7 |2019/11/1 |65625-2018 |2018/11/22 |- |599 |YY/T 1615-2018 |外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求 |2018/11/7 |2019/11/1 |65624-2018 |2018/11/22 |- |600 |YY/T 0734.1-2018 |清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 |2018/11/7 |2019/11/1 |65623-2018 |2018/11/22 |}
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