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医疗器械行业标准(601-700)
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{| class="wikitable" |601 |YY/T 0681.14-2018 |无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 |2018/11/7 |2019/11/1 |65622-2018 |2018/11/22 |- |602 |YY/T 0616.3-2018 |一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 |2018/11/7 |2019/11/1 |65621-2018 |2018/11/22 |- |603 |YY/T 0609-2018 |医用诊断X射线管组件通用技术条件 |2018/11/7 |2019/11/1 |65620-2018 |2018/11/22 |- |604 |YY/T 0590.1-2018 |医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分:量子探测效率的测定 普通摄影用探测器 |2018/11/7 |2019/11/1 |65619-2018 |2018/11/22 |- |605 |YY/T 0449-2018 |超声多普勒胎儿监护仪 |2018/11/7 |2019/11/1 |65618-2018 |2018/11/22 |- |606 |YY 0585.3-2018 |压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 |2018/11/7 |2020/5/1 |65617-2018 |2018/11/22 |- |607 |YY 0060-2018 |热敷贴(袋) |2018/11/7 |2020/5/1 |65616-2018 |2018/11/22 |- |608 |YY/T 1620-2018 |心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 |2018/9/28 |2019/10/1 |65615-2018 |2018/11/22 |- |609 |YY/T 1619-2018 |牙科学 种植体系统及相关过程的术语 |2018/9/28 |2019/4/1 |65614-2018 |2018/11/22 |- |610 |YY/T 1618-2018 |一次性使用人体静脉血样采集针 |2018/9/28 |2019/10/1 |65613-2018 |2018/11/22 |- |611 |YY/T 1614-2018 |牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径 |2018/9/28 |2019/10/1 |65612-2018 |2018/11/22 |- |612 |YY/T 1613-2018 |医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 |2018/9/28 |2019/10/1 |65611-2018 |2018/11/22 |- |613 |YY/T 1612-2018 |医用灭菌蒸汽质量的测试方法 |2018/9/28 |2019/10/1 |65610-2018 |2018/11/22 |- |614 |YY/T 1007-2018 |立式蒸汽灭菌器 |2018/9/28 |2019/10/1 |65609-2018 |2018/11/22 |- |615 |YY/T 0809.4-2018 |外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 |2018/9/28 |2019/10/1 |65608-2018 |2018/11/22 |- |616 |YY/T 0791-2018 |医用蒸汽发生器 |2018/9/28 |2019/10/1 |65607-2018 |2018/11/22 |- |617 |YY/T 0741-2018 |数字化摄影X射线机专用技术条件 |2018/9/28 |2019/10/1 |65606-2018 |2018/11/22 |- |618 |YY/T 0573.2-2018 |一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器 |2018/9/28 |2019/10/1 |65605-2018 |2018/11/22 |- |619 |YY 1621-2018 |医用二氧化碳培养箱 |2018/9/28 |2020/4/1 |65604-2018 |2018/11/22 |- |620 |YY 0323-2018 |红外治疗设备安全专用要求 |2018/9/28 |2020/4/1 |65603-2018 |2018/11/22 |- |621 |YY 0322-2018 |高频电灼治疗仪 |2018/9/28 |2020/4/1 |65602-2018 |2018/11/22 |- |622 |YY 0055-2018 |牙科学 光固化机 |2018/9/28 |2020/4/1 |65601-2018 |2018/11/22 |- |623 |YY/T 1629.1-2018 |电动骨组织手术设备刀具 第1部分:磨头 |2018/9/21 |2019/9/26 |65600-2018 |2018/11/22 |- |624 |YY/T 1623-2018 |可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 |2018/9/21 |2019/9/26 |65599-2018 |2018/11/22 |- |625 |YY/T 1487.2-2018 |牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分:夹钳 |2018/9/21 |2019/9/26 |65598-2018 |2018/11/22 |- |626 |YY/T 0809.6-2018 |外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 |2018/9/21 |2019/9/26 |65597-2018 |2018/11/22 |- |627 |YY/T 0750-2018 |超声 理疗设备 0.5MHZ~5MHZ频率范围内声场要求和测量方法 |2018/9/21 |2019/9/26 |65596-2018 |2018/11/22 |- |628 |YY/T 0071-2018 |直肠、乙状结肠窥镜 |2018/9/21 |2019/9/26 |65595-2018 |2018/11/22 |- |629 |YY/T 0070-2018 |食管窥镜 |2018/9/21 |2019/9/26 |65594-2018 |2018/11/22 |- |630 |YY/T 1609-2018 |卡式蒸汽灭菌器 |2018/6/26 |2019/7/1 |64430-2018 |2018/7/17 |- |631 |YY/T 1608-2018 |医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 |2018/6/26 |2019/7/1 |64429-2018 |2018/7/17 |- |632 |YY/T 1607-2018 |医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法 |2018/6/26 |2019/7/1 |64428-2018 |2018/7/17 |- |633 |YY/T 1587-2018 |医用内窥镜 电子内窥镜 |2018/6/26 |2019/7/1 |64427-2018 |2018/7/17 |- |634 |YY 0780-2018 |电针治疗仪 |2018/6/26 |2019/7/1 |64426-2018 |2018/7/17 |- |635 |YY 0104-2018 |三棱针 |2018/6/26 |2019/7/1 |64425-2018 |2018/7/17 |- |636 |YY 1027-2018 |牙科学 水胶体印模材料 |2018/6/14 |2019/7/1 |64175-2018 |2018/6/25 |- |637 |YY 0462-2018 |牙科学 石膏产品 |2018/6/14 |2019/7/1 |64174-2018 |2018/6/25 |- |638 |YY/T 1598-2018 |组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 |2018/4/11 |2019/5/1 |64424-2018 |2018/6/15 |- |639 |YY/T 1594-2018 |人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 |2018/4/11 |2019/5/1 |64423-2018 |2018/6/15 |- |640 |YY/T 1589-2018 |雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |2018/4/11 |2019/5/1 |64422-2018 |2018/6/15 |- |641 |YY/T 0587-2018 |一次性使用无菌牙科注射针 |2018/4/11 |2019/5/1 |64421-2018 |2018/6/15 |- |642 |YY/T 0521-2018 |牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 |2018/4/11 |2019/5/1 |64420-2018 |2018/6/15 |- |643 |YY/T 0497-2018 |一次性使用无菌胰岛素注射器 |2018/4/11 |2019/5/1 |64419-2018 |2018/6/15 |- |644 |YY/T 0127.15-2018 |口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 |2018/4/11 |2019/5/1 |64418-2018 |2018/6/15 |- |645 |YY/T 0127.13-2018 |口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 |2018/4/11 |2019/5/1 |64417-2018 |2018/6/15 |- |646 |YY/T 1584-2018 |视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |2018/2/24 |2019/3/1 |62146-2018 |2018/3/9 |- |647 |YY 0285.5-2018 |血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 |2018/2/24 |2019/3/1 |62138-2018 |2018/3/9 |- |648 |YY/T 1593-2018 |生长激素测定试剂盒 |2018/2/24 |2019/3/1 |62151-2018 |2018/3/9 |- |649 |YY/T 1599-2018 |牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 |2018/2/24 |2019/3/1 |62152-2018 |2018/3/9 |- |650 |YY/T 1588-2018 |降钙素原测定试剂盒 |2018/2/24 |2019/3/1 |62148-2018 |2018/3/9 |- |651 |YY/T 1605-2018 |糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |2018/2/24 |2019/3/1 |62153-2018 |2018/3/9 |- |652 |YY/T 1592-2018 |ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法) |2018/2/24 |2019/3/1 |62150-2018 |2018/3/9 |- |653 |YY/T 1590-2018 |心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |2018/2/24 |2019/3/1 |62149-2018 |2018/3/9 |- |654 |YY/T 1578-2018 |糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |2018/2/24 |2019/3/1 |62140-2018 |2018/3/9 |- |655 |YY/T 1579-2018 |体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价 |2018/2/24 |2019/3/1 |62141-2018 |2018/3/9 |- |656 |YY/T 1583-2018 |叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |2018/2/24 |2019/3/1 |62145-2018 |2018/3/9 |- |657 |YY/T 1581-2018 |过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 |2018/2/24 |2019/3/1 |62143-2018 |2018/3/9 |- |658 |YY/T 1582-2018 |胶体金免疫层析分析仪 |2018/2/24 |2019/3/1 |62144-2018 |2018/3/9 |- |659 |YY/T 0528-2018 |牙科学 金属材料腐蚀试验方法 |2018/2/24 |2019/3/1 |62139-2018 |2018/3/9 |- |660 |YY/T 1586-2018 |肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |2018/2/24 |2019/3/1 |62147-2018 |2018/3/9 |- |661 |YY/T 1580-2018 |肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |2018/2/24 |2019/3/1 |62142-2018 |2018/3/9 |- |662 |YY 0645-2018 |连续性血液净化设备 |2018/1/19 |2019/1/1 |62129-2018 |2018/3/7 |- |663 |YY/T 0744-2018 |移动式C形臂X射线机专用技术条件 |2018/1/19 |2019/1/1 |62131-2018 |2018/3/7 |- |664 |YY/T 1603-2018 |医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 |2018/1/19 |2019/1/1 |62135-2018 |2018/3/7 |- |665 |YY/T 1600-2018 |医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 |2018/1/19 |2019/1/1 |62132-2018 |2018/3/7 |- |666 |YY/T 1602-2018 |牙科学 根管预备机 |2018/1/19 |2019/1/1 |62134-2018 |2018/3/7 |- |667 |YY/T 1604-2018 |牙科学 旋转抛光器械 |2018/1/19 |2019/1/1 |62136-2018 |2018/3/7 |- |668 |YY/T 1610-2018 |麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 |2018/1/19 |2019/1/1 |62137-2018 |2018/3/7 |- |669 |YY/T 0514-2018 |牙科学 气动牙科手机用软管连接件 |2018/1/19 |2019/1/1 |62130-2018 |2018/3/7 |- |670 |YY/T 1601-2018 |超声骨组织手术设备 |2018/1/19 |2019/1/1 |62133-2018 |2018/3/7 |- |671 |YY/T 1597-2017 |新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 |2017/12/5 |2018/12/1 |60876-2018 |2017/12/27 |- |672 |YY/T 1596-2017 |甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |2017/12/5 |2018/12/1 |60875-2018 |2017/12/27 |- |673 |YY/T 1595-2017 |氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) |2017/12/5 |2018/12/1 |60874-2018 |2017/12/27 |- |674 |YY/T 1591-2017 |人类EGFR基因突变检测试剂盒 |2017/12/5 |2018/12/1 |60873-2018 |2017/12/27 |- |675 |YY/T 1585-2017 |总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法) |2017/12/5 |2018/12/1 |60872-2018 |2017/12/27 |- |676 |YY/T 1577-2017 |组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南 |2017/8/18 |2018/9/1 |60871-2018 |2017/12/27 |- |677 |YY/T 1576-2017 |组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验 |2017/8/18 |2018/9/1 |60870-2018 |2017/12/27 |- |678 |YY/T 1575-2017 |组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 |2017/8/18 |2018/9/1 |60869-2018 |2017/12/27 |- |679 |YY/T 1574-2017 |组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 |2017/8/18 |2018/9/1 |60868-2018 |2017/12/27 |- |680 |YY/T 1571-2017 |组织工程医疗器械产品透明质酸钠 |2017/5/2 |2018/4/1 |60867-2018 |2017/12/27 |- |681 |YY/T 1570-2017 |组织工程医疗器械产品皮肤替代品(物)的术语和分类 |2017/5/2 |2018/4/1 |60866-2018 |2017/12/27 |- |682 |YY/T 1568-2017 |子宫托 |2017/3/28 |2018/4/1 |60865-2018 |2017/12/27 |- |683 |YY/T 1567-2017 |女用避孕套 技术要求与试验方法 |2017/9/25 |2018/10/1 |60864-2018 |2017/12/27 |- |684 |YY/T 1566.1-2017 |一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器 |2017/7/17 |2018/7/1 |60863-2018 |2017/12/27 |- |685 |YY/T 1565-2017 |外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 |2017/3/28 |2018/4/1 |60862-2018 |2017/12/27 |- |686 |YY/T 1564-2017 |心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 |2017/3/28 |2018/4/1 |60861-2018 |2017/12/27 |- |687 |YY/T 1563-2017 |脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 |2017/3/28 |2018/4/1 |60860-2018 |2017/12/27 |- |688 |YY/T 1562-2017 |组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 |2017/3/28 |2018/4/1 |60859-2018 |2017/12/27 |- |689 |YY/T 1561-2017 |组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 |2017/3/28 |2018/4/1 |60858-2018 |2017/12/27 |- |690 |YY/T 1560-2017 |脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 |2017/3/28 |2018/4/1 |60857-2018 |2017/12/27 |- |691 |YY/T 1559-2017 |脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 |2017/3/28 |2018/4/1 |60856-2018 |2017/12/27 |- |692 |YY/T 1558.3-2017 |外科植入物 磷酸钙 第3部分:羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 |2017/9/25 |2018/10/1 |60855-2018 |2017/12/27 |- |693 |YY/T 1557-2017 |医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 |2017/3/28 |2018/4/1 |60854-2018 |2017/12/27 |- |694 |YY/T 1556-2017 |医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 |2017/3/28 |2018/4/1 |60853-2018 |2017/12/27 |- |695 |YY/T 1555.1-2017 |硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分:易挥发性物质限量要求 |2017/3/28 |2018/4/1 |60852-2018 |2017/12/27 |- |696 |YY/T 1554-2017 |输卵管导管 |2017/5/2 |2018/4/1 |60851-2018 |2017/12/27 |- |697 |YY/T 1553-2017 |心血管植入物 心脏封堵器 |2017/9/25 |2018/10/1 |60850-2018 |2017/12/27 |- |698 |YY/T 1552-2017 |外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 |2017/9/25 |2018/10/1 |60849-2018 |2017/12/27 |- |699 |YY/T 1551.3-2017 |输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法 |2017/2/28 |2018/1/1 |60848-2018 |2017/12/27 |- |700 |YY/T 1551.2-2017 |输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法 |2017/2/28 |2018/1/1 |60847-2018 |2017/12/27 |}
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