医疗器械行业标准(601-700)
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QD（讨论 | 贡献）2023年3月8日 (三) 09:26的版本 （创建页面，内容为“{| class="wikitable" |601 |YY/T 0681.14-2018 |无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 |2018/11/7 |2019/11/1 |65622-2018 |2018/11/22 |- |602 |YY/T 0616.3-2018 |一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 |2018/11/7 |2019/11/1 |65621-2018 |2018/11/22 |- |603 |YY/T 0609-2018 |医用诊断X射线管组件通用技术条件 |2018/11/7 |20…”）
| 601 | YY/T 0681.14-2018 | 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65622-2018 | 2018/11/22 |
| 602 | YY/T 0616.3-2018 | 一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65621-2018 | 2018/11/22 |
| 603 | YY/T 0609-2018 | 医用诊断X射线管组件通用技术条件 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65620-2018 | 2018/11/22 |
| 604 | YY/T 0590.1-2018 | 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65619-2018 | 2018/11/22 |
| 605 | YY/T 0449-2018 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 2018/11/7 | 2019/11/1 | 65618-2018 | 2018/11/22 |
| 606 | YY 0585.3-2018 | 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 | 2018/11/7 | 2020/5/1 | 65617-2018 | 2018/11/22 |
| 607 | YY 0060-2018 | 热敷贴（袋） | 2018/11/7 | 2020/5/1 | 65616-2018 | 2018/11/22 |
| 608 | YY/T 1620-2018 | 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65615-2018 | 2018/11/22 |
| 609 | YY/T 1619-2018 | 牙科学 种植体系统及相关过程的术语 | 2018/9/28 | 2019/4/1 | 65614-2018 | 2018/11/22 |
| 610 | YY/T 1618-2018 | 一次性使用人体静脉血样采集针 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65613-2018 | 2018/11/22 |
| 611 | YY/T 1614-2018 | 牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65612-2018 | 2018/11/22 |
| 612 | YY/T 1613-2018 | 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65611-2018 | 2018/11/22 |
| 613 | YY/T 1612-2018 | 医用灭菌蒸汽质量的测试方法 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65610-2018 | 2018/11/22 |
| 614 | YY/T 1007-2018 | 立式蒸汽灭菌器 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65609-2018 | 2018/11/22 |
| 615 | YY/T 0809.4-2018 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65608-2018 | 2018/11/22 |
| 616 | YY/T 0791-2018 | 医用蒸汽发生器 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65607-2018 | 2018/11/22 |
| 617 | YY/T 0741-2018 | 数字化摄影X射线机专用技术条件 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65606-2018 | 2018/11/22 |
| 618 | YY/T 0573.2-2018 | 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 | 2018/9/28 | 2019/10/1 | 65605-2018 | 2018/11/22 |
| 619 | YY 1621-2018 | 医用二氧化碳培养箱 | 2018/9/28 | 2020/4/1 | 65604-2018 | 2018/11/22 |
| 620 | YY 0323-2018 | 红外治疗设备安全专用要求 | 2018/9/28 | 2020/4/1 | 65603-2018 | 2018/11/22 |
| 621 | YY 0322-2018 | 高频电灼治疗仪 | 2018/9/28 | 2020/4/1 | 65602-2018 | 2018/11/22 |
| 622 | YY 0055-2018 | 牙科学 光固化机 | 2018/9/28 | 2020/4/1 | 65601-2018 | 2018/11/22 |
| 623 | YY/T 1629.1-2018 | 电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头 | 2018/9/21 | 2019/9/26 | 65600-2018 | 2018/11/22 |
| 624 | YY/T 1623-2018 | 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 | 2018/9/21 | 2019/9/26 | 65599-2018 | 2018/11/22 |
| 625 | YY/T 1487.2-2018 | 牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳 | 2018/9/21 | 2019/9/26 | 65598-2018 | 2018/11/22 |
| 626 | YY/T 0809.6-2018 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 | 2018/9/21 | 2019/9/26 | 65597-2018 | 2018/11/22 |
| 627 | YY/T 0750-2018 | 超声 理疗设备 0.5MHZ～5MHZ频率范围内声场要求和测量方法 | 2018/9/21 | 2019/9/26 | 65596-2018 | 2018/11/22 |
| 628 | YY/T 0071-2018 | 直肠、乙状结肠窥镜 | 2018/9/21 | 2019/9/26 | 65595-2018 | 2018/11/22 |
| 629 | YY/T 0070-2018 | 食管窥镜 | 2018/9/21 | 2019/9/26 | 65594-2018 | 2018/11/22 |
| 630 | YY/T 1609-2018 | 卡式蒸汽灭菌器 | 2018/6/26 | 2019/7/1 | 64430-2018 | 2018/7/17 |
| 631 | YY/T 1608-2018 | 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 | 2018/6/26 | 2019/7/1 | 64429-2018 | 2018/7/17 |
| 632 | YY/T 1607-2018 | 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法 | 2018/6/26 | 2019/7/1 | 64428-2018 | 2018/7/17 |
| 633 | YY/T 1587-2018 | 医用内窥镜 电子内窥镜 | 2018/6/26 | 2019/7/1 | 64427-2018 | 2018/7/17 |
| 634 | YY 0780-2018 | 电针治疗仪 | 2018/6/26 | 2019/7/1 | 64426-2018 | 2018/7/17 |
| 635 | YY 0104-2018 | 三棱针 | 2018/6/26 | 2019/7/1 | 64425-2018 | 2018/7/17 |
| 636 | YY 1027-2018 | 牙科学 水胶体印模材料 | 2018/6/14 | 2019/7/1 | 64175-2018 | 2018/6/25 |
| 637 | YY 0462-2018 | 牙科学 石膏产品 | 2018/6/14 | 2019/7/1 | 64174-2018 | 2018/6/25 |
| 638 | YY/T 1598-2018 | 组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南 | 2018/4/11 | 2019/5/1 | 64424-2018 | 2018/6/15 |
| 639 | YY/T 1594-2018 | 人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 | 2018/4/11 | 2019/5/1 | 64423-2018 | 2018/6/15 |
| 640 | YY/T 1589-2018 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2018/4/11 | 2019/5/1 | 64422-2018 | 2018/6/15 |
| 641 | YY/T 0587-2018 | 一次性使用无菌牙科注射针 | 2018/4/11 | 2019/5/1 | 64421-2018 | 2018/6/15 |
| 642 | YY/T 0521-2018 | 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 | 2018/4/11 | 2019/5/1 | 64420-2018 | 2018/6/15 |
| 643 | YY/T 0497-2018 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 2018/4/11 | 2019/5/1 | 64419-2018 | 2018/6/15 |
| 644 | YY/T 0127.15-2018 | 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 | 2018/4/11 | 2019/5/1 | 64418-2018 | 2018/6/15 |
| 645 | YY/T 0127.13-2018 | 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验 | 2018/4/11 | 2019/5/1 | 64417-2018 | 2018/6/15 |
| 646 | YY/T 1584-2018 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62146-2018 | 2018/3/9 |
| 647 | YY 0285.5-2018 | 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62138-2018 | 2018/3/9 |
| 648 | YY/T 1593-2018 | 生长激素测定试剂盒 | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62151-2018 | 2018/3/9 |
| 649 | YY/T 1599-2018 | 牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62152-2018 | 2018/3/9 |
| 650 | YY/T 1588-2018 | 降钙素原测定试剂盒 | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62148-2018 | 2018/3/9 |
| 651 | YY/T 1605-2018 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62153-2018 | 2018/3/9 |
| 652 | YY/T 1592-2018 | ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法） | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62150-2018 | 2018/3/9 |
| 653 | YY/T 1590-2018 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62149-2018 | 2018/3/9 |
| 654 | YY/T 1578-2018 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62140-2018 | 2018/3/9 |
| 655 | YY/T 1579-2018 | 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价 | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62141-2018 | 2018/3/9 |
| 656 | YY/T 1583-2018 | 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62145-2018 | 2018/3/9 |
| 657 | YY/T 1581-2018 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62143-2018 | 2018/3/9 |
| 658 | YY/T 1582-2018 | 胶体金免疫层析分析仪 | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62144-2018 | 2018/3/9 |
| 659 | YY/T 0528-2018 | 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62139-2018 | 2018/3/9 |
| 660 | YY/T 1586-2018 | 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62147-2018 | 2018/3/9 |
| 661 | YY/T 1580-2018 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） | 2018/2/24 | 2019/3/1 | 62142-2018 | 2018/3/9 |
| 662 | YY 0645-2018 | 连续性血液净化设备 | 2018/1/19 | 2019/1/1 | 62129-2018 | 2018/3/7 |
| 663 | YY/T 0744-2018 | 移动式C形臂X射线机专用技术条件 | 2018/1/19 | 2019/1/1 | 62131-2018 | 2018/3/7 |
| 664 | YY/T 1603-2018 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 | 2018/1/19 | 2019/1/1 | 62135-2018 | 2018/3/7 |
| 665 | YY/T 1600-2018 | 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 | 2018/1/19 | 2019/1/1 | 62132-2018 | 2018/3/7 |
| 666 | YY/T 1602-2018 | 牙科学 根管预备机 | 2018/1/19 | 2019/1/1 | 62134-2018 | 2018/3/7 |
| 667 | YY/T 1604-2018 | 牙科学 旋转抛光器械 | 2018/1/19 | 2019/1/1 | 62136-2018 | 2018/3/7 |
| 668 | YY/T 1610-2018 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | 2018/1/19 | 2019/1/1 | 62137-2018 | 2018/3/7 |
| 669 | YY/T 0514-2018 | 牙科学 气动牙科手机用软管连接件 | 2018/1/19 | 2019/1/1 | 62130-2018 | 2018/3/7 |
| 670 | YY/T 1601-2018 | 超声骨组织手术设备 | 2018/1/19 | 2019/1/1 | 62133-2018 | 2018/3/7 |
| 671 | YY/T 1597-2017 | 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 | 2017/12/5 | 2018/12/1 | 60876-2018 | 2017/12/27 |
| 672 | YY/T 1596-2017 | 甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 2017/12/5 | 2018/12/1 | 60875-2018 | 2017/12/27 |
| 673 | YY/T 1595-2017 | 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） | 2017/12/5 | 2018/12/1 | 60874-2018 | 2017/12/27 |
| 674 | YY/T 1591-2017 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒 | 2017/12/5 | 2018/12/1 | 60873-2018 | 2017/12/27 |
| 675 | YY/T 1585-2017 | 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法) | 2017/12/5 | 2018/12/1 | 60872-2018 | 2017/12/27 |
| 676 | YY/T 1577-2017 | 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南 | 2017/8/18 | 2018/9/1 | 60871-2018 | 2017/12/27 |
| 677 | YY/T 1576-2017 | 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验 | 2017/8/18 | 2018/9/1 | 60870-2018 | 2017/12/27 |
| 678 | YY/T 1575-2017 | 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 | 2017/8/18 | 2018/9/1 | 60869-2018 | 2017/12/27 |
| 679 | YY/T 1574-2017 | 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 | 2017/8/18 | 2018/9/1 | 60868-2018 | 2017/12/27 |
| 680 | YY/T 1571-2017 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60867-2018 | 2017/12/27 |
| 681 | YY/T 1570-2017 | 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 | 2017/5/2 | 2018/4/1 | 60866-2018 | 2017/12/27 |
| 682 | YY/T 1568-2017 | 子宫托 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60865-2018 | 2017/12/27 |
| 683 | YY/T 1567-2017 | 女用避孕套 技术要求与试验方法 | 2017/9/25 | 2018/10/1 | 60864-2018 | 2017/12/27 |
| 684 | YY/T 1566.1-2017 | 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器 | 2017/7/17 | 2018/7/1 | 60863-2018 | 2017/12/27 |
| 685 | YY/T 1565-2017 | 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60862-2018 | 2017/12/27 |
| 686 | YY/T 1564-2017 | 心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60861-2018 | 2017/12/27 |
| 687 | YY/T 1563-2017 | 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60860-2018 | 2017/12/27 |
| 688 | YY/T 1562-2017 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60859-2018 | 2017/12/27 |
| 689 | YY/T 1561-2017 | 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60858-2018 | 2017/12/27 |
| 690 | YY/T 1560-2017 | 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60857-2018 | 2017/12/27 |
| 691 | YY/T 1559-2017 | 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60856-2018 | 2017/12/27 |
| 692 | YY/T 1558.3-2017 | 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 | 2017/9/25 | 2018/10/1 | 60855-2018 | 2017/12/27 |
| 693 | YY/T 1557-2017 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60854-2018 | 2017/12/27 |
| 694 | YY/T 1556-2017 | 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法 | 2017/3/28 | 2018/4/1 | 60853-2018 | 2017/12/27 |
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