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医疗器械行业标准(901-1000)
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{| class="wikitable" |899 |YY/T 1146-2016 |医用光学仪器照度测试方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60335-2017 |2017/11/20 |- |900 |YY/T 1031-2016 |持针钳 |2016/3/23 |2017/1/1 |60333-2017 |2017/11/20 |- |901 |YY/T 1015-2016 |眼用持针钳 |2016/1/26 |2017/1/1 |60332-2017 |2017/11/20 |- |902 |YY/T 0988.15-2016 |外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60331-2017 |2017/11/20 |- |903 |YY/T 0988.14-2016 |外科植入物涂层 第14部分:多孔涂层体视学评价方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60330-2017 |2017/11/20 |- |904 |YY/T 0988.13-2016 |外科植入物涂层 第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60329-2017 |2017/11/20 |- |905 |YY/T 0988.12-2016 |外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60328-2017 |2017/11/20 |- |906 |YY/T 0988.11-2016 |外科植入物涂层 第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60327-2017 |2017/11/20 |- |907 |YY/T 0988.2-2016 |外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末 |2016/3/23 |2017/1/1 |60326-2017 |2017/11/20 |- |908 |YY/T 0988.1-2016 |外科植入物涂层 第1部分:钴-28 铬-6 钼粉末 |2016/3/23 |2017/1/1 |60324-2017 |2017/11/20 |- |909 |YY/T 0987.5-2016 |外科植入物 磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60325-2017 |2017/11/20 |- |910 |YY/T 0987.4-2016 |外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60323-2017 |2017/11/20 |- |911 |YY/T 0987.3-2016 |外科植入物 磁共振兼容性 第3部分:图像伪影评价方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60322-2017 |2017/11/20 |- |912 |YY/T 0987.2-2016 |外科植入物 磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60321-2017 |2017/11/20 |- |913 |YY/T 0987.1-2016 |外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记 |2016/3/23 |2017/1/1 |60320-2017 |2017/11/20 |- |914 |YY/T 0985-2016 |麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 |2016/3/23 |2017/1/1 |60319-2017 |2017/11/20 |- |915 |YY/T 0984-2016 |泪道塞 |2016/3/23 |2017/1/1 |60318-2017 |2017/11/20 |- |916 |YY/T 0982-2016 |热磁振子治疗设备 |2016/3/23 |2017/1/1 |60317-2017 |2017/11/20 |- |917 |YY/T 0981-2016 |一次性使用五官冲洗器 |2016/3/23 |2017/1/1 |60316-2017 |2017/11/20 |- |918 |YY/T 0980.4-2016 |一次性使用活组织检查针 第4部分 机动一体式 |2016/7/29 |2017/6/1 |60315-2017 |2017/11/20 |- |919 |YY/T 0980.3-2016 |一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式 |2016/7/29 |2017/6/1 |60314-2017 |2017/11/20 |- |920 |YY/T 0980.2-2016 |一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式 |2016/1/26 |2017/1/1 |60313-2017 |2017/11/20 |- |921 |YY/T 0980.1-2016 |一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求 |2016/3/23 |2017/1/1 |60312-2017 |2017/11/20 |- |922 |YY/T 0979-2016 |一次性使用流产吸引管 |2016/3/23 |2017/1/1 |60311-2017 |2017/11/20 |- |923 |YY/T 0978-2016 |麻醉储气囊 |2016/3/23 |2017/1/1 |60310-2017 |2017/11/20 |- |924 |YY/T 0977-2016 |麻醉和呼吸设备口咽通气道 |2016/3/23 |2017/1/1 |60309-2017 |2017/11/20 |- |925 |YY/T 0976-2016 |医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计 |2016/3/23 |2017/1/1 |60308-2017 |2017/11/20 |- |926 |YY/T 0975-2016 |麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性 |2016/3/23 |2017/1/1 |60307-2017 |2017/11/20 |- |927 |YY/T 0973-2016 |自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60306-2017 |2017/11/20 |- |928 |YY/T 0972-2016 |有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求 |2016/3/23 |2017/1/1 |60305-2017 |2017/11/20 |- |929 |YY/T 0971-2016 |放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60304-2017 |2017/11/20 |- |930 |YY/T 0869.2-2016 |医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分:评价编码 |2016/1/26 |2017/1/1 |60301-2017 |2017/11/20 |- |931 |YY/T 0869.1-2016 |医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分:事件类型编码 |2016/1/26 |2017/1/1 |60300-2017 |2017/11/20 |- |932 |YY/T 0803.5-2016 |牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械 |2016/7/29 |2017/6/1 |60299-2017 |2017/11/20 |- |933 |YY/T 0752-2016 |电动骨组织手术设备 |2016/1/26 |2017/1/1 |60298-2017 |2017/11/20 |- |934 |YY/T 0734.4-2016 |清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |2016/1/26 |2017/1/1 |60297-2017 |2017/11/20 |- |935 |YY/T 0722-2016 |医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器 |2016/7/29 |2017/6/1 |60295-2017 |2017/11/20 |- |936 |YY/T 0697-2016 |电动颈腰椎牵引治疗设备 |2016/7/29 |2017/6/1 |60296-2017 |2017/11/20 |- |937 |YY/T 0679-2016 |医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |2016/7/29 |2017/6/1 |60294-2017 |2017/11/20 |- |938 |YY/T 0663.3-2016 |心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器 |2016/3/23 |2017/1/1 |60293-2017 |2017/11/20 |- |939 |YY/T 0663.2-2016 |心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架 |2016/7/29 |2017/6/1 |60292-2017 |2017/11/20 |- |940 |YY/T 0652-2016 |植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征 |2016/1/26 |2017/1/1 |60291-2017 |2017/11/20 |- |941 |YY/T 0651.1-2016 |外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |2016/1/26 |2017/1/1 |60290-2017 |2017/11/20 |- |942 |YY/T 0640-2016 |无源外科植入物 通用要求 |2016/7/29 |2017/6/1 |60289-2017 |2017/11/20 |- |943 |YY/T 0625-2016 |牙科学 正畸丝 |2016/3/23 |2017/1/1 |60288-2017 |2017/11/20 |- |944 |YY/T 0624-2016 |牙科学 正畸弹性体附件 |2016/3/23 |2017/1/1 |60287-2017 |2017/11/20 |- |945 |YY/T 0616.2-2016 |一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验 |2016/1/26 |2017/1/1 |60286-2017 |2017/11/20 |- |946 |YY/T 0616.1-2016 |一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验 |2016/1/26 |2017/1/1 |60285-2017 |2017/11/20 |- |947 |YY/T 0589-2016 |电解质分析仪 |2016/3/23 |2017/1/1 |60284-2017 |2017/11/20 |- |948 |YY/T 0586-2016 |医用高分子制品 X射线不透性试验方法 |2016/1/26 |2017/1/1 |60283-2017 |2017/11/20 |- |949 |YY/T 0583.2-2016 |一次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式 |2016/3/23 |2017/1/1 |60282-2017 |2017/11/20 |- |950 |YY/T 0567.7-2016 |医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工 |2016/7/29 |2017/6/1 |60281-2017 |2017/11/20 |- |951 |YY/T 0506.4-2016 |病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60280-2017 |2017/11/20 |- |952 |YY/T 0506.2-2016 |病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法 |2016/1/26 |2017/1/1 |60279-2017 |2017/11/20 |- |953 |YY/T 0496-2016 |牙科学 铸造蜡和基托蜡 |2016/1/26 |2017/1/1 |60278-2017 |2017/11/20 |- |954 |YY/T 0486-2016 |激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求 |2016/1/26 |2017/1/1 |60277-2017 |2017/11/20 |- |955 |YY/T 0481-2016 |医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件 |2016/3/23 |2017/1/1 |60276-2017 |2017/11/20 |- |956 |YY/T 0467-2016 |医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 |2016/1/26 |2017/1/1 |60275-2017 |2017/11/20 |- |957 |YY/T 0466.1-2016 |医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 |2016/1/26 |2017/1/1 |60274-2017 |2017/11/20 |- |958 |YY/T 0450.3-2016 |一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 |2016/7/29 |2017/6/1 |60273-2017 |2017/11/20 |- |959 |YY/T 0316-2016 |医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |2016/1/26 |2017/1/1 |60272-2017 |2017/11/20 |- |960 |YY/T 0294.1-2016 |外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 |2016/3/23 |2017/1/1 |60271-2017 |2017/11/20 |- |961 |YY/T 0291-2016 |医用X射线设备环境要求及试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60270-2017 |2017/11/20 |- |962 |YY/T 0243-2016 |一次性使用无菌注射器用活塞 |2016/3/23 |2017/1/1 |60268-2017 |2017/11/20 |- |963 |YY/T 0215-2016 |医用臭氧消毒设备 |2016/7/29 |2017/6/1 |60269-2017 |2017/11/20 |- |964 |YY/T 0165-2016 |热垫式治疗仪 |2016/7/29 |2017/6/1 |60267-2017 |2017/11/20 |- |965 |YY/T 0127.18-2016 |口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验 |2016/1/26 |2017/1/1 |60266-2017 |2017/11/20 |- |966 |YY/T 0079-2016 |医用金属夹 |2016/3/23 |2017/1/1 |60265-2017 |2017/11/20 |- |967 |YY/T 0064-2016 |医用诊断X射线管组件电气及负载特性 |2016/3/23 |2017/1/1 |60264-2017 |2017/11/20 |- |968 |YY/T 0043-2016 |医用缝合针 |2016/3/23 |2017/1/1 |60263-2017 |2017/11/20 |- |969 |YY 1493-2016 |重力控制型腹膜透析设备 |2016/7/29 |2018/6/1 |60262-2017 |2017/11/17 |- |970 |YY 1475-2016 |激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |2016/1/26 |2018/1/1 |60261-2017 |2017/11/17 |- |971 |YY 1468-2016 |用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 |2016/1/26 |2018/1/1 |60260-2017 |2017/11/17 |- |972 |YY 1413-2016 |离心式血液成分分离设备 |2016/3/23 |2018/1/1 |60259-2017 |2017/11/17 |- |973 |YY 1412-2016 |心肺转流系统 离心泵 |2016/3/23 |2018/1/1 |60258-2017 |2017/11/17 |- |974 |YY 1301-2016 |激光治疗设备 铒激光治疗机 |2016/3/23 |2018/1/1 |60257-2017 |2017/11/17 |- |975 |YY 1300-2016 |激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |2016/3/23 |2018/1/1 |60256-2017 |2017/11/17 |- |976 |YY 1298-2016 |医用内窥镜 胶囊式内窥镜 |2016/3/23 |2018/1/1 |60255-2017 |2017/11/17 |- |977 |YY 1296-2016 |光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害 |2016/3/23 |2018/1/1 |60254-2017 |2017/11/17 |- |978 |YY 1290-2016 |一次性使用胆红素血浆吸附器 |2016/3/23 |2018/1/1 |60253-2017 |2017/11/17 |- |979 |YY 1277-2016 |蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 |2016/3/23 |2018/1/1 |60250-2017 |2017/11/17 |- |980 |YY 1275-2016 |热空气型干热灭菌器 |2016/3/23 |2018/1/1 |60249-2017 |2017/11/17 |- |981 |YY 1274-2016 |压力控制型腹膜透析设备 |2016/3/23 |2018/1/1 |60248-2017 |2017/11/17 |- |982 |YY 1273-2016 |血液净化辅助用滚压泵 |2016/3/23 |2018/1/1 |60247-2017 |2017/11/17 |- |983 |YY 1272-2016 |透析液过滤器 |2016/3/23 |2018/1/1 |60246-2017 |2017/11/17 |- |984 |YY 1271-2016 |心肺流转系统 一次性使用吸引管 |2016/3/23 |2018/1/1 |60245-2017 |2017/11/17 |- |985 |YY 1057-2016 |医用脚踏开关通用技术条件 |2016/1/26 |2018/1/1 |60244-2017 |2017/11/17 |- |986 |YY 1048-2016 |心肺转流系统 体外循环管道 |2016/3/23 |2018/1/1 |60243-2017 |2017/11/17 |- |987 |YY 0992-2016 |内镜清洗工作站 |2016/3/23 |2018/1/1 |60242-2017 |2017/11/17 |- |988 |YY 0989.6-2016 |手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求 |2016/1/26 |2018/1/1 |60241-2017 |2017/11/17 |- |989 |YY 0983-2016 |激光治疗设备 红宝石激光治疗机 |2016/3/23 |2018/1/1 |60240-2017 |2017/11/17 |- |990 |YY 0803.3-2016 |牙科学 根管器械 第3部分 加压器 |2016/1/26 |2018/1/1 |60239-2017 |2017/11/17 |- |991 |YY 0792.1-2016 |眼科仪器 眼内照明器 第1部分:要求和试验方法 |2016/3/23 |2018/1/1 |60238-2017 |2017/11/17 |- |992 |YY 0714.2-2016 |牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料 |2016/3/23 |2018/1/1 |60237-2017 |2017/11/17 |- |993 |YY 0649-2016 |电位治疗设备 |2016/7/29 |2018/6/1 |60236-2017 |2017/11/17 |- |994 |YY 0621.1-2016 |牙科学匹配性试验第1部分:金属-陶瓷体系 |2016/1/26 |2018/1/1 |60234-2017 |2017/11/17 |- |995 |YY 0605.12-2016 |外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 |2016/1/26 |2018/1/1 |60235-2017 |2017/11/17 |- |996 |YY 0604-2016 |心肺转流系统 血气交换器(氧合器) |2016/3/23 |2018/1/1 |60233-2017 |2017/11/17 |- |997 |YY 0592-2016 |高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 |2016/1/26 |2018/1/1 |60231-2017 |2017/11/17 |- |998 |YY 0579-2016 |眼科仪器 角膜曲率计 |2016/1/26 |2018/1/1 |60232-2017 |2017/11/17 |- |999 |YY 0504-2016 |手提式蒸汽灭菌器 |2016/3/23 |2018/1/1 |60230-2017 |2017/11/17 |- |1000 |YY 0503-2016 |环氧乙烷灭菌器 |2016/3/23 |2018/1/1 |60229-2017 |2017/11/17 |}
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