医疗器械行业标准(201-300)
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201 | YY/T 0456.5-2014 | 血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85866-2022 | 2022/4/25 |
202 | YY/T 0456.4-2014 | 血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85865-2022 | 2022/4/25 |
203 | YY/T 0456.3-2014 | 血细胞分析仪应用试剂 第3部分 稀释液 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85864-2022 | 2022/4/25 |
204 | YY/T 0456.2-2014 | 血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85863-2022 | 2022/4/25 |
205 | YY/T 0456.1-2014 | 血细胞分析仪应用试剂 第1部分 清洗液 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85862-2022 | 2022/4/25 |
206 | YY/T 0345.3-2014 | 外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85861-2022 | 2022/4/25 |
207 | YY/T 0345.2-2014 | 外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85860-2022 | 2022/4/25 |
208 | YY/T 0313-2014 | 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85859-2022 | 2022/4/25 |
209 | YY/T 0184-2014 | 输精管结扎用钳 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85858-2022 | 2022/4/25 |
210 | YY/T 0172-2014 | 子宫探针 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85857-2022 | 2022/4/25 |
211 | YY/T 0127.17-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85856-2022 | 2022/4/25 |
212 | YY/T 0127.11-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85855-2022 | 2022/4/25 |
213 | YY/T 0127.5-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85854-2022 | 2022/4/25 |
214 | YY/T 0127.3-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85853-2022 | 2022/4/25 |
215 | YY/T 0119.5-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85852-2022 | 2022/4/25 |
216 | YY/T 0119.4-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85851-2022 | 2022/4/25 |
217 | YY/T 0119.3-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85850-2022 | 2022/4/25 |
218 | YY/T 0119.2-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85849-2022 | 2022/4/25 |
219 | YY/T 0119.1-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85848-2022 | 2022/4/25 |
220 | YY/T 0090-2014 | 子宫刮匙 | 2014/6/17 | 2015/7/1 | 85847-2022 | 2022/4/25 |
221 | YY/T 1849-2022 | 重组胶原蛋白 | 2022/1/13 | 2022/8/1 | 84767-2022 | 2022/1/29 |
222 | YY/T 1805.3-2022 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 | 2022/1/13 | 2022/8/1 | 84766-2022 | 2022/1/29 |
223 | YY 9706.274-2022 | 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2022/1/13 | 2025/5/1 | 84765-2022 | 2022/1/29 |
224 | YY/T 1836-2021 | 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 | 2021/12/6 | ###### | 84559-2022 | 2022/1/11 |
225 | YY/T 1831-2021 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法) | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84558-2022 | 2022/1/11 |
226 | YY/T 1828-2021 | 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84557-2022 | 2022/1/11 |
227 | YY/T 1826-2021 | B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 2021/12/6 | ###### | 84556-2022 | 2022/1/11 |
228 | YY/T 1825-2021 | 红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南 | 2021/12/6 | ###### | 84555-2022 | 2022/1/11 |
229 | YY/T 1824-2021 | EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 2021/12/6 | ###### | 84554-2022 | 2022/1/11 |
230 | YY/T 1820-2021 | 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法) | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84553-2022 | 2022/1/11 |
231 | YY/T 1801-2021 | 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法) | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84552-2022 | 2022/1/11 |
232 | YY/T 1791-2021 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法) | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84551-2022 | 2022/1/11 |
233 | YY/T 1789.2-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度 | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84550-2022 | 2022/1/11 |
234 | YY/T 1784-2021 | 血气分析仪 | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84549-2022 | 2022/1/11 |
235 | YY/T 1747-2021 | 神经血管植入物 颅内动脉支架 | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84548-2022 | 2022/1/11 |
236 | YY/T 1204-2021 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) | 2021/12/6 | ###### | 84547-2022 | 2022/1/11 |
237 | YY/T 1180-2021 | 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84546-2022 | 2022/1/11 |
238 | YY/T 1164-2021 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 2021/12/6 | ###### | 84545-2022 | 2022/1/11 |
239 | YY/T 1160-2021 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒 | 2021/12/6 | ###### | 84544-2022 | 2022/1/11 |
240 | YY/T 0701-2021 | 血液分析仪用校准物 | 2021/12/6 | 2023/5/1 | 84543-2022 | 2022/1/11 |
241 | YY/T 0647-2021 | 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 | 2021/12/6 | ###### | 84542-2022 | 2022/1/11 |
242 | YY/T 0500-2021 | 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 | 2021/12/6 | ###### | 84541-2022 | 2022/1/11 |
243 | YY/T 1809-2021 | 医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83985-2021 | 2021/12/9 |
244 | YY/T 1808-2021 | 医疗器械体外皮肤刺激试验 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83984-2021 | 2021/12/9 |
245 | YY/T 1806.2-2021 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83983-2021 | 2021/12/9 |
246 | YY/T 1806.1-2021 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83982-2021 | 2021/12/9 |
247 | YY/T 1805.2-2021 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83981-2021 | 2021/12/9 |
248 | YY/T 1804-2021 | 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | 2021/9/6 | 2023/5/1 | 83980-2021 | 2021/12/9 |
249 | YY/T 1803-2021 | 聚乙烯醇止血海绵 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83979-2021 | 2021/12/9 |
250 | YY/T 1802-2021 | 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83978-2021 | 2021/12/9 |
251 | YY/T 1800-2021 | 耳聋基因突变检测试剂盒 | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83977-2021 | 2021/12/9 |
252 | YY/T 1798-2021 | 一次性使用宫腔压迫球囊 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83976-2021 | 2021/12/9 |
253 | YY/T 1797-2021 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83975-2021 | 2021/12/9 |
254 | YY/T 1796-2021 | 医用干式胶片专用技术条件 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83974-2021 | 2021/12/9 |
255 | YY/T 1795-2021 | 精子质量分析仪 | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83973-2021 | 2021/12/9 |
256 | YY/T 1793-2021 | 细菌内毒素测定试剂盒 | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83972-2021 | 2021/12/9 |
257 | YY/T 1792-2021 | 荧光免疫层析分析仪 | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83971-2021 | 2021/12/9 |
258 | YY/T 1790-2021 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 2021/9/6 | 2023/9/1 | 83970-2021 | 2021/12/9 |
259 | YY/T 1789.1-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83969-2021 | 2021/12/9 |
260 | YY/T 1788-2021 | 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83968-2021 | 2021/12/9 |
261 | YY/T 1787-2021 | 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83967-2021 | 2021/12/9 |
262 | YY/T 1785-2021 | 氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法) | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83966-2021 | 2021/12/9 |
263 | YY/T 1782-2021 | 骨科外固定支架力学性能测试方法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83965-2021 | 2021/12/9 |
264 | YY/T 1781-2021 | 金属U型钉力学性能试验方法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83964-2021 | 2021/12/9 |
265 | YY/T 1780-2021 | 医用个人防护系统 | 2021/9/6 | 2023/9/1 | 83963-2021 | 2021/12/9 |
266 | YY/T 1778.1-2021 | 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83962-2021 | 2021/12/9 |
267 | YY/T 1777-2021 | 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83961-2021 | 2021/12/9 |
268 | YY/T 1774-2021 | 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83960-2021 | 2021/12/9 |
269 | YY/T 1764-2021 | 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83959-2021 | 2021/12/9 |
270 | YY/T 1761-2021 | 透析管路消毒液 | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83958-2021 | 2021/12/9 |
271 | YY/T 1760-2021 | 一次性使用腹膜透析引流器 | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83957-2021 | 2021/12/9 |
272 | YY/T 1748-2021 | 神经血管植入物 颅内弹簧圈 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83956-2021 | 2021/12/9 |
273 | YY/T 1745-2021 | 自动粪便分析仪 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83955-2021 | 2021/12/9 |
274 | YY/T 1740.2-2021 | 医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83954-2021 | 2021/12/9 |
275 | YY/T 1708.6-2021 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83953-2021 | 2021/12/9 |
276 | YY/T 1708.5-2021 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83952-2021 | 2021/12/9 |
277 | YY/T 1708.4-2021 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83951-2021 | 2021/12/9 |
278 | YY/T 1708.3-2021 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83950-2021 | 2021/12/9 |
279 | YY/T 1704.3-2021 | 一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83949-2021 | 2021/12/9 |
280 | YY/T 1629.6-2021 | 电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83948-2021 | 2021/12/9 |
281 | YY/T 1181-2021 | 免疫组织化学试剂盒 | 2021/9/6 | 2023/3/1 | 83947-2021 | 2021/12/9 |
282 | YY/T 1012-2021 | 牙科学 手机连接件联轴节尺寸 | 2021/9/6 | 2024/5/1 | 83946-2021 | 2021/12/9 |
283 | YY/T 0988.3-2021 | 外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83945-2021 | 2021/12/9 |
284 | YY/T 0962-2021 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83944-2021 | 2021/12/9 |
285 | YY/T 0916.1-2021 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83943-2021 | 2021/12/9 |
286 | YY/T 0910.1-2021 | 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83942-2021 | 2021/12/9 |
287 | YY/T 0811-2021 | 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83941-2021 | 2021/12/9 |
288 | YY/T 0758-2021 | 医用激光光纤通用要求 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83940-2021 | 2021/12/9 |
289 | YY/T 0719.9-2021 | 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83939-2021 | 2021/12/9 |
290 | YY/T 0663.1-2021 | 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83938-2021 | 2021/12/9 |
291 | YY/T 0617-2021 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83937-2021 | 2021/12/9 |
292 | YY/T 0616.6-2021 | 一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83936-2021 | 2021/12/9 |
293 | YY/T 0480-2021 | 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83935-2021 | 2021/12/9 |
294 | YY/T 0314-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83934-2021 | 2021/12/9 |
295 | YY/T 0290.6-2021 | 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83933-2021 | 2021/12/9 |
296 | YY/T 0290.1-2021 | 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83932-2021 | 2021/12/9 |
297 | YY/T 0106-2021 | 医用诊断X射线机通用技术条件 | 2021/9/6 | 2022/9/1 | 83931-2021 | 2021/12/9 |
298 | YY 9706.272-2021 | 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/9/6 | 2024/5/1 | 83930-2021 | 2021/12/9 |