医疗器械行业标准(201-300)

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201 YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂 2014/6/17 2015/7/1 85866-2022 2022/4/25
202 YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂 2014/6/17 2015/7/1 85865-2022 2022/4/25
203 YY/T 0456.3-2014 血细胞分析仪应用试剂 第3部分 稀释液 2014/6/17 2015/7/1 85864-2022 2022/4/25
204 YY/T 0456.2-2014 血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂 2014/6/17 2015/7/1 85863-2022 2022/4/25
205 YY/T 0456.1-2014 血细胞分析仪应用试剂 第1部分 清洗液 2014/6/17 2015/7/1 85862-2022 2022/4/25
206 YY/T 0345.3-2014 外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针 2014/6/17 2015/7/1 85861-2022 2022/4/25
207 YY/T 0345.2-2014 外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸 2014/6/17 2015/7/1 85860-2022 2022/4/25
208 YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 2014/6/17 2015/7/1 85859-2022 2022/4/25
209 YY/T 0184-2014 输精管结扎用钳 2014/6/17 2015/7/1 85858-2022 2022/4/25
210 YY/T 0172-2014 子宫探针 2014/6/17 2015/7/1 85857-2022 2022/4/25
211 YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 2014/6/17 2015/7/1 85856-2022 2022/4/25
212 YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 2014/6/17 2015/7/1 85855-2022 2022/4/25
213 YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 2014/6/17 2015/7/1 85854-2022 2022/4/25
214 YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 2014/6/17 2015/7/1 85853-2022 2022/4/25
215 YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法 2014/6/17 2015/7/1 85852-2022 2022/4/25
216 YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒 2014/6/17 2015/7/1 85851-2022 2022/4/25
217 YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板 2014/6/17 2015/7/1 85850-2022 2022/4/25
218 YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉 2014/6/17 2015/7/1 85849-2022 2022/4/25
219 YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求 2014/6/17 2015/7/1 85848-2022 2022/4/25
220 YY/T 0090-2014 子宫刮匙 2014/6/17 2015/7/1 85847-2022 2022/4/25
221 YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白 2022/1/13 2022/8/1 84767-2022 2022/1/29
222 YY/T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 2022/1/13 2022/8/1 84766-2022 2022/1/29
223 YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 2022/1/13 2025/5/1 84765-2022 2022/1/29
224 YY/T 1836-2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 2021/12/6 ###### 84559-2022 2022/1/11
225 YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法) 2021/12/6 2023/5/1 84558-2022 2022/1/11
226 YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 2021/12/6 2023/5/1 84557-2022 2022/1/11
227 YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 2021/12/6 ###### 84556-2022 2022/1/11
228 YY/T 1825-2021 红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南 2021/12/6 ###### 84555-2022 2022/1/11
229 YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 2021/12/6 ###### 84554-2022 2022/1/11
230 YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法) 2021/12/6 2023/5/1 84553-2022 2022/1/11
231 YY/T 1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法) 2021/12/6 2023/5/1 84552-2022 2022/1/11
232 YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法) 2021/12/6 2023/5/1 84551-2022 2022/1/11
233 YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度 2021/12/6 2023/5/1 84550-2022 2022/1/11
234 YY/T 1784-2021 血气分析仪 2021/12/6 2023/5/1 84549-2022 2022/1/11
235 YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架 2021/12/6 2023/5/1 84548-2022 2022/1/11
236 YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) 2021/12/6 ###### 84547-2022 2022/1/11
237 YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 2021/12/6 2023/5/1 84546-2022 2022/1/11
238 YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 2021/12/6 ###### 84545-2022 2022/1/11
239 YY/T 1160-2021 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒 2021/12/6 ###### 84544-2022 2022/1/11
240 YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物 2021/12/6 2023/5/1 84543-2022 2022/1/11
241 YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 2021/12/6 ###### 84542-2022 2022/1/11
242 YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 2021/12/6 ###### 84541-2022 2022/1/11
243 YY/T 1809-2021 医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 2021/9/6 2022/9/1 83985-2021 2021/12/9
244 YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验 2021/9/6 2022/9/1 83984-2021 2021/12/9
245 YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白 2021/9/6 2022/9/1 83983-2021 2021/12/9
246 YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 2021/9/6 2022/9/1 83982-2021 2021/12/9
247 YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 2021/9/6 2022/9/1 83981-2021 2021/12/9
248 YY/T 1804-2021 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 2021/9/6 2023/5/1 83980-2021 2021/12/9
249 YY/T 1803-2021 聚乙烯醇止血海绵 2021/9/6 2022/9/1 83979-2021 2021/12/9
250 YY/T 1802-2021 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 2021/9/6 2022/9/1 83978-2021 2021/12/9
251 YY/T 1800-2021 耳聋基因突变检测试剂盒 2021/9/6 2023/3/1 83977-2021 2021/12/9
252 YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊 2021/9/6 2022/9/1 83976-2021 2021/12/9
253 YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 2021/9/6 2022/9/1 83975-2021 2021/12/9
254 YY/T 1796-2021 医用干式胶片专用技术条件 2021/9/6 2022/9/1 83974-2021 2021/12/9
255 YY/T 1795-2021 精子质量分析仪 2021/9/6 2023/3/1 83973-2021 2021/12/9
256 YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒 2021/9/6 2023/3/1 83972-2021 2021/12/9
257 YY/T 1792-2021 荧光免疫层析分析仪 2021/9/6 2023/3/1 83971-2021 2021/12/9
258 YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 2021/9/6 2023/9/1 83970-2021 2021/12/9
259 YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 2021/9/6 2023/3/1 83969-2021 2021/12/9
260 YY/T 1788-2021 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 2021/9/6 2022/9/1 83968-2021 2021/12/9
261 YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 2021/9/6 2022/9/1 83967-2021 2021/12/9
262 YY/T 1785-2021 氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法) 2021/9/6 2023/3/1 83966-2021 2021/12/9
263 YY/T 1782-2021 骨科外固定支架力学性能测试方法 2021/9/6 2022/9/1 83965-2021 2021/12/9
264 YY/T 1781-2021 金属U型钉力学性能试验方法 2021/9/6 2022/9/1 83964-2021 2021/12/9
265 YY/T 1780-2021 医用个人防护系统 2021/9/6 2023/9/1 83963-2021 2021/12/9
266 YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 2021/9/6 2022/9/1 83962-2021 2021/12/9
267 YY/T 1777-2021 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 2021/9/6 2022/9/1 83961-2021 2021/12/9
268 YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 2021/9/6 2022/9/1 83960-2021 2021/12/9
269 YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 2021/9/6 2022/9/1 83959-2021 2021/12/9
270 YY/T 1761-2021 透析管路消毒液 2021/9/6 2023/3/1 83958-2021 2021/12/9
271 YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器 2021/9/6 2023/3/1 83957-2021 2021/12/9
272 YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈 2021/9/6 2022/9/1 83956-2021 2021/12/9
273 YY/T 1745-2021 自动粪便分析仪 2021/9/6 2022/9/1 83955-2021 2021/12/9
274 YY/T 1740.2-2021 医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 2021/9/6 2023/3/1 83954-2021 2021/12/9
275 YY/T 1708.6-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机 2021/9/6 2022/9/1 83953-2021 2021/12/9
276 YY/T 1708.5-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 2021/9/6 2022/9/1 83952-2021 2021/12/9
277 YY/T 1708.4-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 2021/9/6 2022/9/1 83951-2021 2021/12/9
278 YY/T 1708.3-2021 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 2021/9/6 2022/9/1 83950-2021 2021/12/9
279 YY/T 1704.3-2021 一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式 2021/9/6 2022/9/1 83949-2021 2021/12/9
280 YY/T 1629.6-2021 电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀 2021/9/6 2022/9/1 83948-2021 2021/12/9
281 YY/T 1181-2021 免疫组织化学试剂盒 2021/9/6 2023/3/1 83947-2021 2021/12/9
282 YY/T 1012-2021 牙科学 手机连接件联轴节尺寸 2021/9/6 2024/5/1 83946-2021 2021/12/9
283 YY/T 0988.3-2021 外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料 2021/9/6 2022/9/1 83945-2021 2021/12/9
284 YY/T 0962-2021 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 2021/9/6 2022/9/1 83944-2021 2021/12/9
285 YY/T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 2021/9/6 2022/9/1 83943-2021 2021/12/9
286 YY/T 0910.1-2021 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法 2021/9/6 2022/9/1 83942-2021 2021/12/9
287 YY/T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 2021/9/6 2022/9/1 83941-2021 2021/12/9
288 YY/T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 2021/9/6 2022/9/1 83940-2021 2021/12/9
289 YY/T 0719.9-2021 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法 2021/9/6 2022/9/1 83939-2021 2021/12/9
290 YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 2021/9/6 2022/9/1 83938-2021 2021/12/9
291 YY/T 0617-2021 一次性使用人体末梢血样采集容器 2021/9/6 2022/9/1 83937-2021 2021/12/9
292 YY/T 0616.6-2021 一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法 2021/9/6 2022/9/1 83936-2021 2021/12/9
293 YY/T 0480-2021 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 2021/9/6 2022/9/1 83935-2021 2021/12/9
294 YY/T 0314-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器 2021/9/6 2022/9/1 83934-2021 2021/12/9
295 YY/T 0290.6-2021 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性 2021/9/6 2022/9/1 83933-2021 2021/12/9
296 YY/T 0290.1-2021 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语 2021/9/6 2022/9/1 83932-2021 2021/12/9
297 YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件 2021/9/6 2022/9/1 83931-2021 2021/12/9
298 YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 2021/9/6 2024/5/1 83930-2021 2021/12/9