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医疗器械行业标准(201-300)
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{| class="wikitable" |201 |YY/T 0456.5-2014 |血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂 |2014/6/17 |2015/7/1 |85866-2022 |2022/4/25 |- |202 |YY/T 0456.4-2014 |血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂 |2014/6/17 |2015/7/1 |85865-2022 |2022/4/25 |- |203 |YY/T 0456.3-2014 |血细胞分析仪应用试剂 第3部分 稀释液 |2014/6/17 |2015/7/1 |85864-2022 |2022/4/25 |- |204 |YY/T 0456.2-2014 |血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂 |2014/6/17 |2015/7/1 |85863-2022 |2022/4/25 |- |205 |YY/T 0456.1-2014 |血细胞分析仪应用试剂 第1部分 清洗液 |2014/6/17 |2015/7/1 |85862-2022 |2022/4/25 |- |206 |YY/T 0345.3-2014 |外科植入物 金属骨针 第3部分:克氏针 |2014/6/17 |2015/7/1 |85861-2022 |2022/4/25 |- |207 |YY/T 0345.2-2014 |外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸 |2014/6/17 |2015/7/1 |85860-2022 |2022/4/25 |- |208 |YY/T 0313-2014 |医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 |2014/6/17 |2015/7/1 |85859-2022 |2022/4/25 |- |209 |YY/T 0184-2014 |输精管结扎用钳 |2014/6/17 |2015/7/1 |85858-2022 |2022/4/25 |- |210 |YY/T 0172-2014 |子宫探针 |2014/6/17 |2015/7/1 |85857-2022 |2022/4/25 |- |211 |YY/T 0127.17-2014 |口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 |2014/6/17 |2015/7/1 |85856-2022 |2022/4/25 |- |212 |YY/T 0127.11-2014 |口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 |2014/6/17 |2015/7/1 |85855-2022 |2022/4/25 |- |213 |YY/T 0127.5-2014 |口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 |2014/6/17 |2015/7/1 |85854-2022 |2022/4/25 |- |214 |YY/T 0127.3-2014 |口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 |2014/6/17 |2015/7/1 |85853-2022 |2022/4/25 |- |215 |YY/T 0119.5-2014 |脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法 |2014/6/17 |2015/7/1 |85852-2022 |2022/4/25 |- |216 |YY/T 0119.4-2014 |脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒 |2014/6/17 |2015/7/1 |85851-2022 |2022/4/25 |- |217 |YY/T 0119.3-2014 |脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板 |2014/6/17 |2015/7/1 |85850-2022 |2022/4/25 |- |218 |YY/T 0119.2-2014 |脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉 |2014/6/17 |2015/7/1 |85849-2022 |2022/4/25 |- |219 |YY/T 0119.1-2014 |脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求 |2014/6/17 |2015/7/1 |85848-2022 |2022/4/25 |- |220 |YY/T 0090-2014 |子宫刮匙 |2014/6/17 |2015/7/1 |85847-2022 |2022/4/25 |- |221 |YY/T 1849-2022 |重组胶原蛋白 |2022/1/13 |2022/8/1 |84767-2022 |2022/1/29 |- |222 |YY/T 1805.3-2022 |组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 |2022/1/13 |2022/8/1 |84766-2022 |2022/1/29 |- |223 |YY 9706.274-2022 |医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |2022/1/13 |2025/5/1 |84765-2022 |2022/1/29 |- |224 |YY/T 1836-2021 |呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 |2021/12/6 |###### |84559-2022 |2022/1/11 |- |225 |YY/T 1831-2021 |梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法) |2021/12/6 |2023/5/1 |84558-2022 |2022/1/11 |- |226 |YY/T 1828-2021 |抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |2021/12/6 |2023/5/1 |84557-2022 |2022/1/11 |- |227 |YY/T 1826-2021 |B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |2021/12/6 |###### |84556-2022 |2022/1/11 |- |228 |YY/T 1825-2021 |红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南 |2021/12/6 |###### |84555-2022 |2022/1/11 |- |229 |YY/T 1824-2021 |EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |2021/12/6 |###### |84554-2022 |2022/1/11 |- |230 |YY/T 1820-2021 |特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法) |2021/12/6 |2023/5/1 |84553-2022 |2022/1/11 |- |231 |YY/T 1801-2021 |胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法) |2021/12/6 |2023/5/1 |84552-2022 |2022/1/11 |- |232 |YY/T 1791-2021 |乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法) |2021/12/6 |2023/5/1 |84551-2022 |2022/1/11 |- |233 |YY/T 1789.2-2021 |体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度 |2021/12/6 |2023/5/1 |84550-2022 |2022/1/11 |- |234 |YY/T 1784-2021 |血气分析仪 |2021/12/6 |2023/5/1 |84549-2022 |2022/1/11 |- |235 |YY/T 1747-2021 |神经血管植入物 颅内动脉支架 |2021/12/6 |2023/5/1 |84548-2022 |2022/1/11 |- |236 |YY/T 1204-2021 |总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |2021/12/6 |###### |84547-2022 |2022/1/11 |- |237 |YY/T 1180-2021 |人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 |2021/12/6 |2023/5/1 |84546-2022 |2022/1/11 |- |238 |YY/T 1164-2021 |人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |2021/12/6 |###### |84545-2022 |2022/1/11 |- |239 |YY/T 1160-2021 |癌胚抗原(CEA)测定试剂盒 |2021/12/6 |###### |84544-2022 |2022/1/11 |- |240 |YY/T 0701-2021 |血液分析仪用校准物 |2021/12/6 |2023/5/1 |84543-2022 |2022/1/11 |- |241 |YY/T 0647-2021 |无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 |2021/12/6 |###### |84542-2022 |2022/1/11 |- |242 |YY/T 0500-2021 |心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 |2021/12/6 |###### |84541-2022 |2022/1/11 |- |243 |YY/T 1809-2021 |医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83985-2021 |2021/12/9 |- |244 |YY/T 1808-2021 |医疗器械体外皮肤刺激试验 |2021/9/6 |2022/9/1 |83984-2021 |2021/12/9 |- |245 |YY/T 1806.2-2021 |生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白 |2021/9/6 |2022/9/1 |83983-2021 |2021/12/9 |- |246 |YY/T 1806.1-2021 |生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 |2021/9/6 |2022/9/1 |83982-2021 |2021/12/9 |- |247 |YY/T 1805.2-2021 |组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83981-2021 |2021/12/9 |- |248 |YY/T 1804-2021 |麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 |2021/9/6 |2023/5/1 |83980-2021 |2021/12/9 |- |249 |YY/T 1803-2021 |聚乙烯醇止血海绵 |2021/9/6 |2022/9/1 |83979-2021 |2021/12/9 |- |250 |YY/T 1802-2021 |增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83978-2021 |2021/12/9 |- |251 |YY/T 1800-2021 |耳聋基因突变检测试剂盒 |2021/9/6 |2023/3/1 |83977-2021 |2021/12/9 |- |252 |YY/T 1798-2021 |一次性使用宫腔压迫球囊 |2021/9/6 |2022/9/1 |83976-2021 |2021/12/9 |- |253 |YY/T 1797-2021 |内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 |2021/9/6 |2022/9/1 |83975-2021 |2021/12/9 |- |254 |YY/T 1796-2021 |医用干式胶片专用技术条件 |2021/9/6 |2022/9/1 |83974-2021 |2021/12/9 |- |255 |YY/T 1795-2021 |精子质量分析仪 |2021/9/6 |2023/3/1 |83973-2021 |2021/12/9 |- |256 |YY/T 1793-2021 |细菌内毒素测定试剂盒 |2021/9/6 |2023/3/1 |83972-2021 |2021/12/9 |- |257 |YY/T 1792-2021 |荧光免疫层析分析仪 |2021/9/6 |2023/3/1 |83971-2021 |2021/12/9 |- |258 |YY/T 1790-2021 |纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |2021/9/6 |2023/9/1 |83970-2021 |2021/12/9 |- |259 |YY/T 1789.1-2021 |体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 |2021/9/6 |2023/3/1 |83969-2021 |2021/12/9 |- |260 |YY/T 1788-2021 |外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 |2021/9/6 |2022/9/1 |83968-2021 |2021/12/9 |- |261 |YY/T 1787-2021 |心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 |2021/9/6 |2022/9/1 |83967-2021 |2021/12/9 |- |262 |YY/T 1785-2021 |氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法) |2021/9/6 |2023/3/1 |83966-2021 |2021/12/9 |- |263 |YY/T 1782-2021 |骨科外固定支架力学性能测试方法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83965-2021 |2021/12/9 |- |264 |YY/T 1781-2021 |金属U型钉力学性能试验方法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83964-2021 |2021/12/9 |- |265 |YY/T 1780-2021 |医用个人防护系统 |2021/9/6 |2023/9/1 |83963-2021 |2021/12/9 |- |266 |YY/T 1778.1-2021 |医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 |2021/9/6 |2022/9/1 |83962-2021 |2021/12/9 |- |267 |YY/T 1777-2021 |男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83961-2021 |2021/12/9 |- |268 |YY/T 1774-2021 |男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 |2021/9/6 |2022/9/1 |83960-2021 |2021/12/9 |- |269 |YY/T 1764-2021 |血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83959-2021 |2021/12/9 |- |270 |YY/T 1761-2021 |透析管路消毒液 |2021/9/6 |2023/3/1 |83958-2021 |2021/12/9 |- |271 |YY/T 1760-2021 |一次性使用腹膜透析引流器 |2021/9/6 |2023/3/1 |83957-2021 |2021/12/9 |- |272 |YY/T 1748-2021 |神经血管植入物 颅内弹簧圈 |2021/9/6 |2022/9/1 |83956-2021 |2021/12/9 |- |273 |YY/T 1745-2021 |自动粪便分析仪 |2021/9/6 |2022/9/1 |83955-2021 |2021/12/9 |- |274 |YY/T 1740.2-2021 |医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 |2021/9/6 |2023/3/1 |83954-2021 |2021/12/9 |- |275 |YY/T 1708.6-2021 |医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分:口腔X射线机 |2021/9/6 |2022/9/1 |83953-2021 |2021/12/9 |- |276 |YY/T 1708.5-2021 |医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分:乳腺X射线机 |2021/9/6 |2022/9/1 |83952-2021 |2021/12/9 |- |277 |YY/T 1708.4-2021 |医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机 |2021/9/6 |2022/9/1 |83951-2021 |2021/12/9 |- |278 |YY/T 1708.3-2021 |医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机 |2021/9/6 |2022/9/1 |83950-2021 |2021/12/9 |- |279 |YY/T 1704.3-2021 |一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式 |2021/9/6 |2022/9/1 |83949-2021 |2021/12/9 |- |280 |YY/T 1629.6-2021 |电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀 |2021/9/6 |2022/9/1 |83948-2021 |2021/12/9 |- |281 |YY/T 1181-2021 |免疫组织化学试剂盒 |2021/9/6 |2023/3/1 |83947-2021 |2021/12/9 |- |282 |YY/T 1012-2021 |牙科学 手机连接件联轴节尺寸 |2021/9/6 |2024/5/1 |83946-2021 |2021/12/9 |- |283 |YY/T 0988.3-2021 |外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料 |2021/9/6 |2022/9/1 |83945-2021 |2021/12/9 |- |284 |YY/T 0962-2021 |整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |2021/9/6 |2022/9/1 |83944-2021 |2021/12/9 |- |285 |YY/T 0916.1-2021 |医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求 |2021/9/6 |2022/9/1 |83943-2021 |2021/12/9 |- |286 |YY/T 0910.1-2021 |医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83942-2021 |2021/12/9 |- |287 |YY/T 0811-2021 |外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 |2021/9/6 |2022/9/1 |83941-2021 |2021/12/9 |- |288 |YY/T 0758-2021 |医用激光光纤通用要求 |2021/9/6 |2022/9/1 |83940-2021 |2021/12/9 |- |289 |YY/T 0719.9-2021 |眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83939-2021 |2021/12/9 |- |290 |YY/T 0663.1-2021 |心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 |2021/9/6 |2022/9/1 |83938-2021 |2021/12/9 |- |291 |YY/T 0617-2021 |一次性使用人体末梢血样采集容器 |2021/9/6 |2022/9/1 |83937-2021 |2021/12/9 |- |292 |YY/T 0616.6-2021 |一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法 |2021/9/6 |2022/9/1 |83936-2021 |2021/12/9 |- |293 |YY/T 0480-2021 |诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 |2021/9/6 |2022/9/1 |83935-2021 |2021/12/9 |- |294 |YY/T 0314-2021 |一次性使用人体静脉血样采集容器 |2021/9/6 |2022/9/1 |83934-2021 |2021/12/9 |- |295 |YY/T 0290.6-2021 |眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性 |2021/9/6 |2022/9/1 |83933-2021 |2021/12/9 |- |296 |YY/T 0290.1-2021 |眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语 |2021/9/6 |2022/9/1 |83932-2021 |2021/12/9 |- |297 |YY/T 0106-2021 |医用诊断X射线机通用技术条件 |2021/9/6 |2022/9/1 |83931-2021 |2021/12/9 |- |298 |YY 9706.272-2021 |医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |2021/9/6 |2024/5/1 |83930-2021 |2021/12/9 |}
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