医疗器械行业标准(301-400)
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| 301 | YY 9706.247-2021 | 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/9/6 | 2024/5/1 | 83927-2021 | 2021/12/9 |
| 302 | YY 9706.234-2021 | 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/9/6 | 2024/5/1 | 83926-2021 | 2021/12/9 |
| 303 | YY 9706.221-2021 | 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/9/6 | 2024/5/1 | 83925-2021 | 2021/12/9 |
| 304 | YY 1045-2021 | 牙科学 手机和马达 | 2021/9/6 | 2024/5/1 | 83924-2021 | 2021/12/9 |
| 305 | YY 0671-2021 | 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 | 2021/9/6 | 2024/5/1 | 83923-2021 | 2021/12/9 |
| 306 | YY/T 1689-2019 | 牙科学 牙种植体的标示系统 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83486-2021 | 2021/8/23 |
| 307 | YY/T 1687-2019 | 煮沸消毒器 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83485-2021 | 2021/8/23 |
| 308 | YY/T 1683-2019 | 牙科学 牙骨凿 | 2019/10/23 | 2021/4/1 | 83484-2021 | 2021/8/23 |
| 309 | YY/T 1682-2019 | 脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒 | 2019/10/23 | 2021/10/1 | 83483-2021 | 2021/8/23 |
| 310 | YY/T 1678-2019 | 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83482-2021 | 2021/8/23 |
| 311 | YY/T 1677-2019 | 维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法） | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83481-2021 | 2021/8/23 |
| 312 | YY/T 1675-2019 | 血清电解质（钾、钠、钙、镁）参考测量程序（离子色谱法） | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83480-2021 | 2021/8/23 |
| 313 | YY/T 1674-2019 | 胰岛素样生长因子I测定试剂盒 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83479-2021 | 2021/8/23 |
| 314 | YY/T 1673-2019 | 安非他明检测试剂盒（胶体金法） | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83478-2021 | 2021/8/23 |
| 315 | YY/T 1672-2019 | 胃蛋白酶原I/II测定试剂盒 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83477-2021 | 2021/8/23 |
| 316 | YY/T 1649.2-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83476-2021 | 2021/8/23 |
| 317 | YY/T 1647-2019 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83475-2021 | 2021/8/23 |
| 318 | YY/T 1646-2019 | 牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法 | 2019/10/23 | 2020/4/1 | 83474-2021 | 2021/8/23 |
| 319 | YY/T 1638.1-2019 | 病人搬运设备 第1部分：救护车担架 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83473-2021 | 2021/8/23 |
| 320 | YY/T 1624-2019 | 手动负压拔罐器 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83472-2021 | 2021/8/23 |
| 321 | YY/T 0719.8-2019 | 眼科光学 接触镜护理产品 第8部分：清洁剂测定方法 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83471-2021 | 2021/8/23 |
| 322 | YY/T 0681.17-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83470-2021 | 2021/8/23 |
| 323 | YY/T 0681.15-2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83469-2021 | 2021/8/23 |
| 324 | YY/T 0616.5-2019 | 一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83468-2021 | 2021/8/23 |
| 325 | YY/T 0513.1-2019 | 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83467-2021 | 2021/8/23 |
| 326 | YY/T 0464-2019 | 一次性使用血液灌流器 | 2019/10/23 | 2020/10/1 | 83466-2021 | 2021/8/23 |
| 327 | YY/T 1681—2019 | 医疗器械唯一标识系统基础术语 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83388-2021 | 2021/8/16 |
| 328 | YY/T 1670.1—2019 | 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83387-2021 | 2021/8/16 |
| 329 | YY/T 1669—2019 | ABO反定型检测卡(柱凝集法) | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83386-2021 | 2021/8/16 |
| 330 | YY/T 1668—2019 | 阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | 2019/7/24 | 2021/8/1 | 83385-2021 | 2021/8/16 |
| 331 | YY/T 1666—2019 | 经络刺激仪 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83384-2021 | 2021/8/16 |
| 332 | YY/T 1665—2019 | 振动叩击排痰机 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83383-2021 | 2021/8/16 |
| 333 | YY/T 1664—2019 | 甲状旁腺激素测定试剂盒 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83382-2021 | 2021/8/16 |
| 334 | YY/T 1661—2019 | 穴位阻抗检测设备 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83381-2021 | 2021/8/16 |
| 335 | YY/T 1660—2019 | 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83380-2021 | 2021/8/16 |
| 336 | YY/T 1659—2019 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83379-2021 | 2021/8/16 |
| 337 | YY/T 1657—2019 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法） | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83378-2021 | 2021/8/16 |
| 338 | YY/T 1642—2019 | 一次性使用医用防护帽 | 2019/7/24 | 2021/2/1 | 83377-2021 | 2021/8/16 |
| 339 | YY/T 1633—2019 | 一次性使用医用防护鞋套 | 2019/7/24 | 2021/2/1 | 83376-2021 | 2021/8/16 |
| 340 | YY/T 1550.2—2019 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83375-2021 | 2021/8/16 |
| 341 | YY/T 1465.6—2019 | 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83374-2021 | 2021/8/16 |
| 342 | YY/T 1214—2019 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83373-2021 | 2021/8/16 |
| 343 | YY/T 1026—2019 | 牙科学 牙科银汞合金 | 2019/7/24 | 2020/2/1 | 83372-2021 | 2021/8/16 |
| 344 | YY/T 0916.20—2019 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83371-2021 | 2021/8/16 |
| 345 | YY/T 0878.3—2019 | 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83370-2021 | 2021/8/16 |
| 346 | YY/T 0870.6—2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83369-2021 | 2021/8/16 |
| 347 | YY/T 0870.3—2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83368-2021 | 2021/8/16 |
| 348 | YY/T 0774—2019 | 超声骨密度仪 | 2019/7/24 | 2021/8/1 | 83367-2021 | 2021/8/16 |
| 349 | YY/T 0639—2019 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83366-2021 | 2021/8/16 |
| 350 | YY/T 0506.8—2019 | 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求 | 2019/7/24 | 2020/8/1 | 83365-2021 | 2021/8/16 |
| 351 | YY/T 1663—2019 | 孕酮测定试剂盒 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83364-2021 | 2021/8/16 |
| 352 | YY/T 1662—2019 | 生化分析仪用质控物 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83363-2021 | 2021/8/16 |
| 353 | YY/T 1658—2019 | 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83362-2021 | 2021/8/16 |
| 354 | YY/T 1655—2019 | 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83361-2021 | 2021/8/16 |
| 355 | YY/T 1654—2019 | 组织工程医疗器械产品 海藻酸钠 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83360-2021 | 2021/8/16 |
| 356 | YY/T 1652—2019 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83359-2021 | 2021/8/16 |
| 357 | YY/T 1651.1—2019 | 医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83358-2021 | 2021/8/16 |
| 358 | YY 1650—2019 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | 2019/5/31 | 2020/12/1 | 83357-2021 | 2021/8/16 |
| 359 | YY/T 1649.1—2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83356-2021 | 2021/8/16 |
| 360 | YY/T 1648—2019 | 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83355-2021 | 2021/8/16 |
| 361 | YY/T 1645—2019 | 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83354-2021 | 2021/8/16 |
| 362 | YY/T 1628—2019 | 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 | 2019/5/31 | 2019/9/1 | 83353-2021 | 2021/8/16 |
| 363 | YY/T 1626—2019 | 电动上下肢圆周运动训练设备 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83352-2021 | 2021/8/16 |
| 364 | YY/T 1213—2019 | 促卵泡生成素测定试剂盒 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83351-2021 | 2021/8/16 |
| 365 | YY/T 1155—2019 | 全自动发光免疫分析仪 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83350-2021 | 2021/8/16 |
| 366 | YY/T 0870.2—2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83349-2021 | 2021/8/16 |
| 367 | YY/T 0681.16—2019 | 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83348-2021 | 2021/8/16 |
| 368 | YY 0585.2—2019 | 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 | 2019/5/31 | 2020/12/1 | 83347-2021 | 2021/8/16 |
| 369 | YY 0585.1—2019 | 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 | 2019/5/31 | 2020/12/1 | 83346-2021 | 2021/8/16 |
| 370 | YY/T 0573.3—2019 | 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83345-2021 | 2021/8/16 |
| 371 | YY 0465—2019 | 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83344-2021 | 2021/8/16 |
| 372 | YY/T 0448—2019 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83343-2021 | 2021/8/16 |
| 373 | YY/T 0339—2019 | 呼吸道用吸引导管 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83342-2021 | 2021/8/16 |
| 374 | YY/T 0324—2019 | 红外乳腺检查仪 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83341-2021 | 2021/8/16 |
| 375 | YY 0286.1—2019 | 专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器 | 2019/5/31 | 2020/12/1 | 83340-2021 | 2021/8/16 |
| 376 | YY 0174—2019 | 手术刀片 | 2019/5/31 | 2020/6/1 | 83339-2021 | 2021/8/16 |
| 377 | YY 0096—2019 | 钴-60远距离治疗机 | 2019/5/31 | 2020/12/1 | 83338-2021 | 2021/8/16 |
| 378 | YY/T 1794—2021 | 口腔胶原膜通用技术要求 | 2021/3/10 | 2022/4/1 | 81842-2021 | 2021/4/15 |
| 379 | YY 9706.269-2021 | 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81841-2021 | 2021/4/14 |
| 380 | YY 9706.262-2021 | 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81840-2021 | 2021/4/14 |
| 381 | YY 9706.257-2021 | 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81839-2021 | 2021/4/14 |
| 382 | YY 9706.250-2021 | 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81838-2021 | 2021/4/14 |
| 383 | YY 9706.240-2021 | 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81837-2021 | 2021/4/14 |
| 384 | YY 9706.235-2021 | 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81836-2021 | 2021/4/14 |
| 385 | YY 9706.233-2021 | 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81835-2021 | 2021/4/14 |
| 386 | YY 9706.220-2021 | 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81834-2021 | 2021/4/14 |
| 387 | YY 9706.210-2021 | 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81833-2021 | 2021/4/14 |
| 388 | YY 9706.112-2021 | 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81832-2021 | 2021/4/14 |
| 389 | YY 9706.111-2021 | 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81831-2021 | 2021/4/14 |
| 390 | YY/T 9706.110-2021 | 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81830-2021 | 2021/4/14 |
| 391 | YY 9706.108-2021 | 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81829-2021 | 2021/4/14 |
| 392 | YY/T 9706.106-2021 | 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81828-2021 | 2021/4/14 |
| 393 | YY 9706.102-2021 | 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81827-2021 | 2021/4/14 |
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