医疗器械行业标准(401-500)
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| 401 | YY/T 1770.1-2021 | 医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81819-2021 | 2021/4/14 |
| 402 | YY/T 1768.2-2021 | 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81818-2021 | 2021/4/14 |
| 403 | YY/T 1768.1-2021 | 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81817-2021 | 2021/4/14 |
| 404 | YY/T 1767-2021 | 超声 功率测量 高强度治疗超声（HITU）换能器和系统 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81816-2021 | 2021/4/14 |
| 405 | YY/T 1766.2-2021 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81815-2021 | 2021/4/14 |
| 406 | YY/T 1766.1-2021 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81814-2021 | 2021/4/14 |
| 407 | YY/T 1763-2021 | 医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性 | 2021/3/9 | 2022/10/1 | 81813-2021 | 2021/4/14 |
| 408 | YY/T 1757-2021 | 医用冷冻保存箱 | 2021/3/9 | 2023/4/1 | 81812-2021 | 2021/4/14 |
| 409 | YY/T 1756-2021 | 牙科学 可重复使用牙周膜注射架 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81811-2021 | 2021/4/14 |
| 410 | YY/T 1755-2021 | 牙科学 喷砂手机和喷砂粉 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81810-2021 | 2021/4/14 |
| 411 | YY/T 1743-2021 | 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81809-2021 | 2021/4/14 |
| 412 | YY/T 1742-2021 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒 | 2021/3/9 | 2022/10/1 | 81808-2021 | 2021/4/14 |
| 413 | YY 1741-2021 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 | 2021/3/9 | 2023/4/1 | 81807-2021 | 2021/4/14 |
| 414 | YY/T 1740.1-2021 | 医用质谱仪 第1部分：液相色谱-质谱联用仪 | 2021/3/9 | 2022/10/1 | 81806-2021 | 2021/4/14 |
| 415 | YY/T 1735-2021 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法） | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81805-2021 | 2021/4/14 |
| 416 | YY/T 1728-2021 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81804-2021 | 2021/4/14 |
| 417 | YY/T 1712-2021 | 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 | 2021/3/9 | 2022/10/1 | 81803-2021 | 2021/4/14 |
| 418 | YY/T 1688-2021 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81802-2021 | 2021/4/14 |
| 419 | YY/T 1679-2021 | 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81801-2021 | 2021/4/14 |
| 420 | YY/T 1465.7—2021 | 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81800-2021 | 2021/4/14 |
| 421 | YY/T 1416.6—2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81799-2021 | 2021/4/14 |
| 422 | YY/T 1416.5—2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81798-2021 | 2021/4/14 |
| 423 | YY/T 1120—2021 | 牙科学 口腔灯 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81797-2021 | 2021/4/14 |
| 424 | YY/T 1035—2021 | 听诊器 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81796-2021 | 2021/4/14 |
| 425 | YY/T 1014—2021 | 牙科学 牙探针 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81795-2021 | 2021/4/14 |
| 426 | YY/T 0868—2021 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81794-2021 | 2021/4/14 |
| 427 | YY 0838—2021 | 微波热凝设备 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81793-2021 | 2021/4/14 |
| 428 | YY/T 0746—2021 | 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81792-2021 | 2021/4/14 |
| 429 | YY/T 0742—2021 | 胃肠X射线机专用技术条件 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81791-2021 | 2021/4/14 |
| 430 | YY/T 0724—2021 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81790-2021 | 2021/4/14 |
| 431 | YY/T 0696—2021 | 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81789-2021 | 2021/4/14 |
| 432 | YY/T 0681.4—2021 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81788-2021 | 2021/4/14 |
| 433 | YY/T 0636.3—2021 | 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81787-2021 | 2021/4/14 |
| 434 | YY/T 0636.2—2021 | 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81786-2021 | 2021/4/14 |
| 435 | YY/T 0636.1—2021 | 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81785-2021 | 2021/4/14 |
| 436 | YY/T 0629—2021 | 牙科学 中央抽吸源设备 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81784-2021 | 2021/4/14 |
| 437 | YY/T 0567.2—2021 | 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81783-2021 | 2021/4/14 |
| 438 | YY/T 0321.2—2021 | 一次性使用麻醉用针 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81782-2021 | 2021/4/14 |
| 439 | YY 0290.2—2021 | 眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及测试方法 | 2021/3/9 | 2023/4/1 | 81781-2021 | 2021/4/14 |
| 440 | YY/T 0286.5—2021 | 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 | 2021/3/9 | 2022/4/1 | 81780-2021 | 2021/4/14 |
| 441 | YY/T 0061—2021 | 特定电磁波治疗器 | 2021/3/9 | 2023/5/1 | 81779-2021 | 2021/4/14 |
| 442 | YY 9706.241- 2020 | 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 | 2020/9/27 | 2023/5/1 | 81530-2021 | 2021/3/23 |
| 443 | YY/T 1765-2020 | 全膝关节假体约束度测试方法 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81529-2021 | 2021/3/23 |
| 444 | YY/T 1762-2020 | 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81528-2021 | 2021/3/23 |
| 445 | YY/T 1759-2020 | 医疗器械软性初包装设计与评价指南 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81527-2021 | 2021/3/23 |
| 446 | YY/T 1758-2020 | 心血管植入物 肺动脉带瓣管道 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81526-2021 | 2021/3/23 |
| 447 | YY/T 1754.2-2020 | 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81525-2021 | 2021/3/23 |
| 448 | YY/T 1754.1-2020 | 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81524-2021 | 2021/3/23 |
| 449 | YY/T 1751-2020 | 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81523-2021 | 2021/3/23 |
| 450 | YY/T 1750-2020 | 超声软组织切割止血手术设备 | 2020/9/27 | 2022/9/1 | 81522-2021 | 2021/3/23 |
| 451 | YY/T 1749-2020 | 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备 | 2020/9/27 | 2022/9/1 | 81521-2021 | 2021/3/23 |
| 452 | YY/T 1746-2020 | 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81520-2021 | 2021/3/23 |
| 453 | YY/T 1744-2020 | 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81519-2021 | 2021/3/23 |
| 454 | YY/T 1738-2020 | 医用电气设备能耗测量方法 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81518-2021 | 2021/3/23 |
| 455 | YY/T 1737-2020 | 医疗器械生物负载控制水平的分析方法 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81517-2021 | 2021/3/23 |
| 456 | YY/T 1733-2020 | 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 | 2020/9/27 | 2022/6/1 | 81516-2021 | 2021/3/23 |
| 457 | YY/T 1713-2020 | 胶体金免疫层析法检测试剂盒 | 2020/9/27 | 2022/6/1 | 81515-2021 | 2021/3/23 |
| 458 | YY/T 1708.2-2020 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81514-2021 | 2021/3/23 |
| 459 | YY/T 1631.2-2020 | 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81513-2021 | 2021/3/23 |
| 460 | YY/T 1629.5-2020 | 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81512-2021 | 2021/3/23 |
| 461 | YY/T 1629.4-2020 | 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81511-2021 | 2021/3/23 |
| 462 | YY/T 1477.6-2020 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81510-2021 | 2021/3/23 |
| 463 | YY/T 1293.6-2020 | 接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81509-2021 | 2021/3/23 |
| 464 | YY/T 0953—2020 | 医用羧甲基壳聚糖 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81508-2021 | 2021/3/23 |
| 465 | YY/T 0809.2—2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81507-2021 | 2021/3/23 |
| 466 | YY/T 0707—2020 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81506-2021 | 2021/3/23 |
| 467 | YY/T 0664—2020 | 医疗器械软件 软件生存周期过程 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81505-2021 | 2021/3/23 |
| 468 | YY/T 0651.2—2020 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81504-2021 | 2021/3/23 |
| 469 | YY/T 0616.7-2020 | 一次性使用医用手套 第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81503-2021 | 2021/3/23 |
| 470 | YY/T 0611—2020 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81502-2021 | 2021/3/23 |
| 471 | YY/T 0342—2020 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81501-2021 | 2021/3/23 |
| 472 | YY 0341.2—2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 | 2020/9/27 | 2022/6/1 | 81500-2021 | 2021/3/23 |
| 473 | YY 0341.1—2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 | 2020/9/27 | 2022/6/1 | 81499-2021 | 2021/3/23 |
| 474 | YY/T 0285.6-2020 | 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81498-2021 | 2021/3/23 |
| 475 | YY/T 0105—2020 | 皮内针 | 2020/9/27 | 2021/9/1 | 81497-2021 | 2021/3/23 |
| 476 | YY/T 1753-2020 | 医疗器械唯一标识数据库填报指南 | 2020/6/30 | 2020/10/1 | 81496-2021 | 2021/3/23 |
| 477 | YY/T 1752-2020 | 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 | 2020/6/30 | 2020/10/1 | 81495-2021 | 2021/3/23 |
| 478 | YY/T 1739-2020 | 心肺转流系统 离心泵泵头 | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81494-2021 | 2021/3/23 |
| 479 | YY/T 1736-2020 | 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81493-2021 | 2021/3/23 |
| 480 | YY/T 1734-2020 | 腹膜透析用碘液保护帽 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81492-2021 | 2021/3/23 |
| 481 | YY/T 1732-2020 | 口腔曲面体层X射线机专用技术条件 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81491-2021 | 2021/3/23 |
| 482 | YY/T 1731-2020 | 人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81490-2021 | 2021/3/23 |
| 483 | YY/T 1730-2020 | 一次性使用血液透析导管 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81489-2021 | 2021/3/23 |
| 484 | YY/T 1729-2020 | 真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81488-2021 | 2021/3/23 |
| 485 | YY 1727-2020 | 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 2020/6/30 | 2022/6/1 | 81487-2021 | 2021/3/23 |
| 486 | YY/T 1726-2020 | 浓度梯度琼脂扩散药敏条 | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81486-2021 | 2021/3/23 |
| 487 | YY/T 1725-2020 | 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81485-2021 | 2021/3/23 |
| 488 | YY/T 1724-2020 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81484-2021 | 2021/3/23 |
| 489 | YY/T 1723-2020 | 高通量基因测序仪 | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81483-2021 | 2021/3/23 |
| 490 | YY/T 1722-2020 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81482-2021 | 2021/3/23 |
| 491 | YY/T 1721-2020 | 游离甲状腺素测定试剂盒 | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81481-2021 | 2021/3/23 |
| 492 | YY/T 1716-2020 | 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81480-2021 | 2021/3/23 |
| 493 | YY/T 1715-2020 | 外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81479-2021 | 2021/3/23 |
| 494 | YY/T 1714-2020 | 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81478-2021 | 2021/3/23 |
| 495 | YY/T 1711-2020 | 放射治疗用门控接口 | 2020/6/30 | 2022/6/1 | 81477-2021 | 2021/3/23 |
| 496 | YY/T 1709-2020 | 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 | 2020/6/30 | 2021/12/1 | 81476-2021 | 2021/3/23 |
| 497 | YY/T 1708.1-2020 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求 | 2020/6/30 | 2021/6/1 | 81475-2021 | 2021/3/23 |
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