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医疗器械行业标准(401-500)
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{| class="wikitable" |401 |YY/T 1770.1-2021 |医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验 |2021/3/9 |2022/4/1 |81819-2021 |2021/4/14 |- |402 |YY/T 1768.2-2021 |医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 |2021/3/9 |2022/4/1 |81818-2021 |2021/4/14 |- |403 |YY/T 1768.1-2021 |医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统 |2021/3/9 |2022/4/1 |81817-2021 |2021/4/14 |- |404 |YY/T 1767-2021 |超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统 |2021/3/9 |2022/4/1 |81816-2021 |2021/4/14 |- |405 |YY/T 1766.2-2021 |X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率评价 |2021/3/9 |2022/4/1 |81815-2021 |2021/4/14 |- |406 |YY/T 1766.1-2021 |X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价 |2021/3/9 |2022/4/1 |81814-2021 |2021/4/14 |- |407 |YY/T 1763-2021 |医用电气设备 医用轻离子束设备 性能特性 |2021/3/9 |2022/10/1 |81813-2021 |2021/4/14 |- |408 |YY/T 1757-2021 |医用冷冻保存箱 |2021/3/9 |2023/4/1 |81812-2021 |2021/4/14 |- |409 |YY/T 1756-2021 |牙科学 可重复使用牙周膜注射架 |2021/3/9 |2022/4/1 |81811-2021 |2021/4/14 |- |410 |YY/T 1755-2021 |牙科学 喷砂手机和喷砂粉 |2021/3/9 |2022/4/1 |81810-2021 |2021/4/14 |- |411 |YY/T 1743-2021 |麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |2021/3/9 |2023/5/1 |81809-2021 |2021/4/14 |- |412 |YY/T 1742-2021 |腺苷脱氨酶测定试剂盒 |2021/3/9 |2022/10/1 |81808-2021 |2021/4/14 |- |413 |YY 1741-2021 |抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒 |2021/3/9 |2023/4/1 |81807-2021 |2021/4/14 |- |414 |YY/T 1740.1-2021 |医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪 |2021/3/9 |2022/10/1 |81806-2021 |2021/4/14 |- |415 |YY/T 1735-2021 |丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法) |2021/3/9 |2022/4/1 |81805-2021 |2021/4/14 |- |416 |YY/T 1728-2021 |临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法 |2021/3/9 |2022/4/1 |81804-2021 |2021/4/14 |- |417 |YY/T 1712-2021 |采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 |2021/3/9 |2022/10/1 |81803-2021 |2021/4/14 |- |418 |YY/T 1688-2021 |人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 |2021/3/9 |2022/4/1 |81802-2021 |2021/4/14 |- |419 |YY/T 1679-2021 |组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 |2021/3/9 |2022/4/1 |81801-2021 |2021/4/14 |- |420 |YY/T 1465.7—2021 |医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术 |2021/3/9 |2022/4/1 |81800-2021 |2021/4/14 |- |421 |YY/T 1416.6—2021 |一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分:咪唑烷基脲 |2021/3/9 |2022/4/1 |81799-2021 |2021/4/14 |- |422 |YY/T 1416.5—2021 |一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分:甘氨酸 |2021/3/9 |2022/4/1 |81798-2021 |2021/4/14 |- |423 |YY/T 1120—2021 |牙科学 口腔灯 |2021/3/9 |2023/5/1 |81797-2021 |2021/4/14 |- |424 |YY/T 1035—2021 |听诊器 |2021/3/9 |2022/4/1 |81796-2021 |2021/4/14 |- |425 |YY/T 1014—2021 |牙科学 牙探针 |2021/3/9 |2022/4/1 |81795-2021 |2021/4/14 |- |426 |YY/T 0868—2021 |神经和肌肉刺激器用电极 |2021/3/9 |2023/5/1 |81794-2021 |2021/4/14 |- |427 |YY 0838—2021 |微波热凝设备 |2021/3/9 |2023/5/1 |81793-2021 |2021/4/14 |- |428 |YY/T 0746—2021 |车载医用X射线诊断设备专用技术条件 |2021/3/9 |2022/4/1 |81792-2021 |2021/4/14 |- |429 |YY/T 0742—2021 |胃肠X射线机专用技术条件 |2021/3/9 |2022/4/1 |81791-2021 |2021/4/14 |- |430 |YY/T 0724—2021 |双能X射线骨密度仪专用技术条件 |2021/3/9 |2022/4/1 |81790-2021 |2021/4/14 |- |431 |YY/T 0696—2021 |神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |2021/3/9 |2023/5/1 |81789-2021 |2021/4/14 |- |432 |YY/T 0681.4—2021 |无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |2021/3/9 |2022/4/1 |81788-2021 |2021/4/14 |- |433 |YY/T 0636.3—2021 |医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 |2021/3/9 |2023/5/1 |81787-2021 |2021/4/14 |- |434 |YY/T 0636.2—2021 |医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 |2021/3/9 |2022/4/1 |81786-2021 |2021/4/14 |- |435 |YY/T 0636.1—2021 |医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 |2021/3/9 |2023/5/1 |81785-2021 |2021/4/14 |- |436 |YY/T 0629—2021 |牙科学 中央抽吸源设备 |2021/3/9 |2022/4/1 |81784-2021 |2021/4/14 |- |437 |YY/T 0567.2—2021 |医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤 |2021/3/9 |2022/4/1 |81783-2021 |2021/4/14 |- |438 |YY/T 0321.2—2021 |一次性使用麻醉用针 |2021/3/9 |2022/4/1 |81782-2021 |2021/4/14 |- |439 |YY 0290.2—2021 |眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法 |2021/3/9 |2023/4/1 |81781-2021 |2021/4/14 |- |440 |YY/T 0286.5—2021 |专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |2021/3/9 |2022/4/1 |81780-2021 |2021/4/14 |- |441 |YY/T 0061—2021 |特定电磁波治疗器 |2021/3/9 |2023/5/1 |81779-2021 |2021/4/14 |- |442 |YY 9706.241- 2020 |医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 |2020/9/27 |2023/5/1 |81530-2021 |2021/3/23 |- |443 |YY/T 1765-2020 |全膝关节假体约束度测试方法 |2020/9/27 |2021/9/1 |81529-2021 |2021/3/23 |- |444 |YY/T 1762-2020 |单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法 |2020/9/27 |2021/9/1 |81528-2021 |2021/3/23 |- |445 |YY/T 1759-2020 |医疗器械软性初包装设计与评价指南 |2020/9/27 |2021/9/1 |81527-2021 |2021/3/23 |- |446 |YY/T 1758-2020 |心血管植入物 肺动脉带瓣管道 |2020/9/27 |2021/9/1 |81526-2021 |2021/3/23 |- |447 |YY/T 1754.2-2020 |医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型 |2020/9/27 |2021/9/1 |81525-2021 |2021/3/23 |- |448 |YY/T 1754.1-2020 |医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求 |2020/9/27 |2021/9/1 |81524-2021 |2021/3/23 |- |449 |YY/T 1751-2020 |激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪 |2020/9/27 |2021/9/1 |81523-2021 |2021/3/23 |- |450 |YY/T 1750-2020 |超声软组织切割止血手术设备 |2020/9/27 |2022/9/1 |81522-2021 |2021/3/23 |- |451 |YY/T 1749-2020 |基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备 |2020/9/27 |2022/9/1 |81521-2021 |2021/3/23 |- |452 |YY/T 1746-2020 |可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法 |2020/9/27 |2021/9/1 |81520-2021 |2021/3/23 |- |453 |YY/T 1744-2020 |组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 |2020/9/27 |2021/9/1 |81519-2021 |2021/3/23 |- |454 |YY/T 1738-2020 |医用电气设备能耗测量方法 |2020/9/27 |2021/9/1 |81518-2021 |2021/3/23 |- |455 |YY/T 1737-2020 |医疗器械生物负载控制水平的分析方法 |2020/9/27 |2021/9/1 |81517-2021 |2021/3/23 |- |456 |YY/T 1733-2020 |医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 |2020/9/27 |2022/6/1 |81516-2021 |2021/3/23 |- |457 |YY/T 1713-2020 |胶体金免疫层析法检测试剂盒 |2020/9/27 |2022/6/1 |81515-2021 |2021/3/23 |- |458 |YY/T 1708.2-2020 |医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备 |2020/9/27 |2021/9/1 |81514-2021 |2021/3/23 |- |459 |YY/T 1631.2-2020 |输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定 |2020/9/27 |2021/9/1 |81513-2021 |2021/3/23 |- |460 |YY/T 1629.5-2020 |电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片 |2020/9/27 |2021/9/1 |81512-2021 |2021/3/23 |- |461 |YY/T 1629.4-2020 |电动骨组织手术设备刀具 第4部分:铣刀 |2020/9/27 |2021/9/1 |81511-2021 |2021/3/23 |- |462 |YY/T 1477.6-2020 |接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分:评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型 |2020/9/27 |2021/9/1 |81510-2021 |2021/3/23 |- |463 |YY/T 1293.6-2020 |接触性创面敷料 第6部分:贻贝黏蛋白敷料 |2020/9/27 |2021/9/1 |81509-2021 |2021/3/23 |- |464 |YY/T 0953—2020 |医用羧甲基壳聚糖 |2020/9/27 |2021/9/1 |81508-2021 |2021/3/23 |- |465 |YY/T 0809.2—2020 |外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 |2020/9/27 |2021/9/1 |81507-2021 |2021/3/23 |- |466 |YY/T 0707—2020 |移动式摄影X射线机专用技术条件 |2020/9/27 |2021/9/1 |81506-2021 |2021/3/23 |- |467 |YY/T 0664—2020 |医疗器械软件 软件生存周期过程 |2020/9/27 |2021/9/1 |81505-2021 |2021/3/23 |- |468 |YY/T 0651.2—2020 |外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 |2020/9/27 |2021/9/1 |81504-2021 |2021/3/23 |- |469 |YY/T 0616.7-2020 |一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质含量免疫学测定方法 |2020/9/27 |2021/9/1 |81503-2021 |2021/3/23 |- |470 |YY/T 0611—2020 |一次性使用静脉营养输液袋 |2020/9/27 |2021/9/1 |81502-2021 |2021/3/23 |- |471 |YY/T 0342—2020 |外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 |2020/9/27 |2021/9/1 |81501-2021 |2021/3/23 |- |472 |YY 0341.2—2020 |无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 |2020/9/27 |2022/6/1 |81500-2021 |2021/3/23 |- |473 |YY 0341.1—2020 |无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 |2020/9/27 |2022/6/1 |81499-2021 |2021/3/23 |- |474 |YY/T 0285.6-2020 |血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置 |2020/9/27 |2021/9/1 |81498-2021 |2021/3/23 |- |475 |YY/T 0105—2020 |皮内针 |2020/9/27 |2021/9/1 |81497-2021 |2021/3/23 |- |476 |YY/T 1753-2020 |医疗器械唯一标识数据库填报指南 |2020/6/30 |2020/10/1 |81496-2021 |2021/3/23 |- |477 |YY/T 1752-2020 |医疗器械唯一标识数据库基本数据集 |2020/6/30 |2020/10/1 |81495-2021 |2021/3/23 |- |478 |YY/T 1739-2020 |心肺转流系统 离心泵泵头 |2020/6/30 |2021/12/1 |81494-2021 |2021/3/23 |- |479 |YY/T 1736-2020 |评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 |2020/6/30 |2021/6/1 |81493-2021 |2021/3/23 |- |480 |YY/T 1734-2020 |腹膜透析用碘液保护帽 |2020/6/30 |2021/6/1 |81492-2021 |2021/3/23 |- |481 |YY/T 1732-2020 |口腔曲面体层X射线机专用技术条件 |2020/6/30 |2021/6/1 |81491-2021 |2021/3/23 |- |482 |YY/T 1731-2020 |人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒 |2020/6/30 |2021/6/1 |81490-2021 |2021/3/23 |- |483 |YY/T 1730-2020 |一次性使用血液透析导管 |2020/6/30 |2021/6/1 |81489-2021 |2021/3/23 |- |484 |YY/T 1729-2020 |真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒 |2020/6/30 |2021/6/1 |81488-2021 |2021/3/23 |- |485 |YY 1727-2020 |口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |2020/6/30 |2022/6/1 |81487-2021 |2021/3/23 |- |486 |YY/T 1726-2020 |浓度梯度琼脂扩散药敏条 |2020/6/30 |2021/12/1 |81486-2021 |2021/3/23 |- |487 |YY/T 1725-2020 |细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 |2020/6/30 |2021/12/1 |81485-2021 |2021/3/23 |- |488 |YY/T 1724-2020 |游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 |2020/6/30 |2021/6/1 |81484-2021 |2021/3/23 |- |489 |YY/T 1723-2020 |高通量基因测序仪 |2020/6/30 |2021/12/1 |81483-2021 |2021/3/23 |- |490 |YY/T 1722-2020 |前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |2020/6/30 |2021/12/1 |81482-2021 |2021/3/23 |- |491 |YY/T 1721-2020 |游离甲状腺素测定试剂盒 |2020/6/30 |2021/12/1 |81481-2021 |2021/3/23 |- |492 |YY/T 1716-2020 |组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 |2020/6/30 |2021/6/1 |81480-2021 |2021/3/23 |- |493 |YY/T 1715-2020 |外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 |2020/6/30 |2021/6/1 |81479-2021 |2021/3/23 |- |494 |YY/T 1714-2020 |非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 |2020/6/30 |2021/6/1 |81478-2021 |2021/3/23 |- |495 |YY/T 1711-2020 |放射治疗用门控接口 |2020/6/30 |2022/6/1 |81477-2021 |2021/3/23 |- |496 |YY/T 1709-2020 |体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 |2020/6/30 |2021/12/1 |81476-2021 |2021/3/23 |- |497 |YY/T 1708.1-2020 |医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分:通用要求 |2020/6/30 |2021/6/1 |81475-2021 |2021/3/23 |- |498 |YY/T 1701-2020 |用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 |2020/6/30 |2021/6/1 |81474-2021 |2021/3/23 |- |499 |YY/T 1698-2020 |人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 |2020/6/30 |2021/6/1 |81473-2021 |2021/3/23 |- |500 |YY/T 1696-2020 |牙科学 口内塑形刀 |2020/6/30 |2021/12/1 |81472-2021 |2021/3/23 |}
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