医疗器械行业标准(701-800)

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701 YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 2017/2/28 2018/1/1 60846-2018 2017/12/27
702 YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究 2017/2/28 2018/1/1 60845-2018 2017/12/27
703 YY/T 1549-2017 生化分析用校准物 2017/5/2 2018/4/1 60844-2018 2017/12/27
704 YY/T 1548-2017 放射治疗用胶片剂量测量方法 2017/5/2 2018/4/1 60843-2018 2017/12/27
705 YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 2017/5/2 2018/4/1 60842-2018 2017/12/27
706 YY/T 1547.1-2017 放射治疗用体位固定装置第1部分:热塑膜 2017/5/2 2018/4/1 60841-2018 2017/12/27
707 YY/T 1546-2017 用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法 2017/5/2 2018/4/1 60840-2018 2017/12/27
708 YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 2017/5/2 2018/4/1 60839-2018 2017/12/27
709 YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 2017/5/2 2018/4/1 60838-2018 2017/12/27
710 YY/T 1543-2017 鼻氧管 2017/5/2 2018/4/1 60837-2018 2017/12/27
711 YY/T 1542-2017 数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法 2017/5/2 2018/4/1 60836-2018 2017/12/27
712 YY/T 1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 2017/5/2 2018/4/1 60835-2018 2017/12/27
713 YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南 2017/5/2 2018/4/1 60834-2018 2017/12/27
714 YY/T 1539-2017 医用洁净工作台 2017/5/2 2018/4/1 60833-2018 2017/12/27
715 YY/T 1538-2017 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 2017/5/2 2018/4/1 60832-2018 2017/12/27
716 YY/T 1537-2017 放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 2017/5/2 2018/4/1 60831-2018 2017/12/27
717 YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 2017/3/28 2018/4/1 60830-2018 2017/12/27
718 YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 2017/3/28 2018/4/1 60829-2018 2017/12/27
719 YY/T 1534-2017 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 2017/3/28 2018/4/1 60828-2018 2017/12/27
720 YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 2017/3/28 2018/4/1 60827-2018 2017/12/27
721 YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 2017/3/28 2018/4/1 60826-2018 2017/12/27
722 YY/T 1531-2017 细菌生化鉴定系统 2017/3/28 2018/4/1 60825-2018 2017/12/27
723 YY/T 1530-2017 尿液有形成分分析仪用控制物质 2017/3/28 2018/4/1 60824-2018 2017/12/27
724 YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪 2017/5/2 2018/4/1 60823-2018 2017/12/27
725 YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 2017/3/28 2018/4/1 60822-2018 2017/12/27
726 YY/T 1527-2017 α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒 2017/3/28 2018/4/1 60821-2018 2017/12/27
727 YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类) 2017/5/2 2018/4/1 60820-2018 2017/12/27
728 YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 2017/5/2 2018/4/1 60819-2018 2017/12/27
729 YY/T 1524-2017 α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法) 2017/3/28 2018/4/1 60818-2018 2017/12/27
730 YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) 2017/3/28 2018/4/1 60817-2018 2017/12/27
731 YY/T 1522-2017 连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 2017/3/28 2018/4/1 60816-2018 2017/12/27
732 YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求 2017/3/28 2018/4/1 60815-2018 2017/12/27
733 YY/T 1519-2017 电生理标测导管 2017/3/28 2018/4/1 60814-2018 2017/12/27
734 YY/T 1518-2017 C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒 2017/3/28 2018/4/1 60813-2018 2017/12/27
735 YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒 2017/5/2 2018/4/1 60812-2018 2017/12/27
736 YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 2017/3/28 2018/4/1 60811-2018 2017/12/27
737 YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒 2017/5/2 2018/4/1 60810-2018 2017/12/27
738 YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) 2017/5/2 2018/4/1 60809-2018 2017/12/27
739 YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒 2017/3/28 2018/4/1 60808-2018 2017/12/27
740 YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 2017/7/17 2018/7/1 60807-2018 2017/12/27
741 YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵 2017/5/2 2018/4/1 60806-2018 2017/12/27
742 YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱 2017/3/28 2018/4/1 60805-2018 2017/12/27
743 YY/T 1477.4-2017 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分:评价创面敷料潜在粘连性的体外模型 2017/2/28 2018/1/1 60804-2018 2017/12/27
744 YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 2017/3/28 2018/4/1 60803-2018 2017/12/27
745 YY/T 1426.3-2017 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 2017/9/25 2018/10/1 60802-2018 2017/12/27
746 YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求 2017/3/28 2018/4/1 60801-2018 2017/12/27
747 YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料 2017/5/2 2018/4/1 60800-2018 2017/12/27
748 YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验 2017/2/28 2018/1/1 60799-2018 2017/12/27
749 YY/T 1141-2017 骨科凿类通用技术条件 2017/9/25 2018/10/1 60798-2018 2017/12/27
750 YY/T 1137-2017 骨锯通用技术条件 2017/5/2 2018/4/1 60797-2018 2017/12/27
751 YY/T 1122-2017 咬骨钳(剪)通用技术条件 2017/3/28 2018/4/1 60796-2018 2017/12/27
752 YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求 2017/7/17 2018/1/1 60795-2018 2017/12/27
753 YY 0762-2017 眼科光学囊袋张力环 2017/7/17 2018/7/1 60794-2018 2017/12/27
754 YY/T 0706-2017 乳腺X射线机专用技术条件 2017/3/28 2018/4/1 60793-2018 2017/12/27
755 YY/T 0686-2017 医用镊 2017/3/28 2018/4/1 60792-2018 2017/12/27
756 YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 2017/9/25 2018/10/1 60791-2018 2017/12/27
757 YY/T 0659-2017 凝血分析仪 2017/3/28 2018/4/1 60790-2018 2017/12/27
758 YY/T 0657-2017 医用离心机 2017/3/28 2018/4/1 60789-2018 2017/12/27
759 YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪 2017/3/28 2018/4/1 60788-2018 2017/12/27
760 YY/T 0653-2017 血液分析仪 2017/3/28 2018/4/1 60787-2018 2017/12/27
761 YY/T 0619-2017 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 2017/2/28 2018/1/1 60786-2018 2017/12/27
762 YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 2017/2/28 2018/1/1 60785-2018 2017/12/27
763 YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件 2017/2/28 2018/1/1 60784-2018 2017/12/27
764 YY/T 0588-2017 流式细胞仪 2017/12/5 2018/12/1 60783-2018 2017/12/27
765 YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线 2017/3/28 2018/4/1 60782-2018 2017/12/27
766 YY/T 0490-2017 气管支气管导管规格和标记 2017/5/2 2018/4/1 60781-2018 2017/12/27
767 YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 2017/2/28 2018/1/1 60780-2018 2017/12/27
768 YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器 2017/5/2 2018/4/1 60779-2018 2017/12/27
769 YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 2017/1/19 2017/5/1 60778-2018 2017/12/27
770 YY 0286.3-2017 专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器 2017/7/17 2019/1/1 60777-2018 2017/12/27
771 YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管 2017/7/17 2019/1/1 60776-2018 2017/12/27
772 YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管 2017/7/17 2019/1/1 60775-2018 2017/12/27
773 YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 2017/7/17 2019/1/1 60774-2018 2017/12/27
774 YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验 2017/3/28 2018/4/1 60773-2018 2017/12/27
775 YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量 2016/7/29 2017/6/1 60461-2017 2017/11/20
776 YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 2016/7/29 2017/6/1 60460-2017 2017/11/20
777 YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 2016/7/29 2017/6/1 60459-2017 2017/11/20
778 YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 2016/7/29 2017/6/1 60458-2017 2017/11/20
779 YY/T 1503-2016 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 2016/7/29 2017/6/1 60457-2017 2017/11/20
780 YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器 2016/7/29 2017/6/1 60456-2017 2017/11/20
781 YY/T 1501-2016 牙科学 牙科器械图形符号 2016/7/29 2017/6/1 60455-2017 2017/11/20
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783 YY/T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级 2016/7/29 2017/6/1 60453-2017 2017/11/20
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