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医疗器械行业标准(701-800)
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{| class="wikitable" |701 |YY/T 1551.1-2017 |输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 |2017/2/28 |2018/1/1 |60846-2018 |2017/12/27 |- |702 |YY/T 1550.1-2017 |一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究 |2017/2/28 |2018/1/1 |60845-2018 |2017/12/27 |- |703 |YY/T 1549-2017 |生化分析用校准物 |2017/5/2 |2018/4/1 |60844-2018 |2017/12/27 |- |704 |YY/T 1548-2017 |放射治疗用胶片剂量测量方法 |2017/5/2 |2018/4/1 |60843-2018 |2017/12/27 |- |705 |YY/T 1547.2-2017 |放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫 |2017/5/2 |2018/4/1 |60842-2018 |2017/12/27 |- |706 |YY/T 1547.1-2017 |放射治疗用体位固定装置第1部分:热塑膜 |2017/5/2 |2018/4/1 |60841-2018 |2017/12/27 |- |707 |YY/T 1546-2017 |用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法 |2017/5/2 |2018/4/1 |60840-2018 |2017/12/27 |- |708 |YY/T 1545-2017 |血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 |2017/5/2 |2018/4/1 |60839-2018 |2017/12/27 |- |709 |YY/T 1544-2017 |环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 |2017/5/2 |2018/4/1 |60838-2018 |2017/12/27 |- |710 |YY/T 1543-2017 |鼻氧管 |2017/5/2 |2018/4/1 |60837-2018 |2017/12/27 |- |711 |YY/T 1542-2017 |数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法 |2017/5/2 |2018/4/1 |60836-2018 |2017/12/27 |- |712 |YY/T 1541-2017 |乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件 |2017/5/2 |2018/4/1 |60835-2018 |2017/12/27 |- |713 |YY/T 1540-2017 |医用Ⅱ级生物安全柜核查指南 |2017/5/2 |2018/4/1 |60834-2018 |2017/12/27 |- |714 |YY/T 1539-2017 |医用洁净工作台 |2017/5/2 |2018/4/1 |60833-2018 |2017/12/27 |- |715 |YY/T 1538-2017 |放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法 |2017/5/2 |2018/4/1 |60832-2018 |2017/12/27 |- |716 |YY/T 1537-2017 |放射治疗用激光定位系统性能和试验方法 |2017/5/2 |2018/4/1 |60831-2018 |2017/12/27 |- |717 |YY/T 1536-2017 |非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型 |2017/3/28 |2018/4/1 |60830-2018 |2017/12/27 |- |718 |YY/T 1535-2017 |人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 |2017/3/28 |2018/4/1 |60829-2018 |2017/12/27 |- |719 |YY/T 1534-2017 |医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 |2017/3/28 |2018/4/1 |60828-2018 |2017/12/27 |- |720 |YY/T 1533-2017 |全自动时间分辨荧光免疫分析仪 |2017/3/28 |2018/4/1 |60827-2018 |2017/12/27 |- |721 |YY/T 1532-2017 |医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 |2017/3/28 |2018/4/1 |60826-2018 |2017/12/27 |- |722 |YY/T 1531-2017 |细菌生化鉴定系统 |2017/3/28 |2018/4/1 |60825-2018 |2017/12/27 |- |723 |YY/T 1530-2017 |尿液有形成分分析仪用控制物质 |2017/3/28 |2018/4/1 |60824-2018 |2017/12/27 |- |724 |YY/T 1529-2017 |酶联免疫分析仪 |2017/5/2 |2018/4/1 |60823-2018 |2017/12/27 |- |725 |YY/T 1528-2017 |肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |2017/3/28 |2018/4/1 |60822-2018 |2017/12/27 |- |726 |YY/T 1527-2017 |α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒 |2017/3/28 |2018/4/1 |60821-2018 |2017/12/27 |- |727 |YY/T 1526-2017 |人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类) |2017/5/2 |2018/4/1 |60820-2018 |2017/12/27 |- |728 |YY/T 1525-2017 |甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) |2017/5/2 |2018/4/1 |60819-2018 |2017/12/27 |- |729 |YY/T 1524-2017 |α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法) |2017/3/28 |2018/4/1 |60818-2018 |2017/12/27 |- |730 |YY/T 1523-2017 |二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |2017/3/28 |2018/4/1 |60817-2018 |2017/12/27 |- |731 |YY/T 1522-2017 |连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 |2017/3/28 |2018/4/1 |60816-2018 |2017/12/27 |- |732 |YY/T 1521-2017 |超声弹性仿组织体模的技术要求 |2017/3/28 |2018/4/1 |60815-2018 |2017/12/27 |- |733 |YY/T 1519-2017 |电生理标测导管 |2017/3/28 |2018/4/1 |60814-2018 |2017/12/27 |- |734 |YY/T 1518-2017 |C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒 |2017/3/28 |2018/4/1 |60813-2018 |2017/12/27 |- |735 |YY/T 1517-2017 |EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒 |2017/5/2 |2018/4/1 |60812-2018 |2017/12/27 |- |736 |YY/T 1516-2017 |泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 |2017/3/28 |2018/4/1 |60811-2018 |2017/12/27 |- |737 |YY/T 1515-2017 |人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒 |2017/5/2 |2018/4/1 |60810-2018 |2017/12/27 |- |738 |YY/T 1514-2017 |人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) |2017/5/2 |2018/4/1 |60809-2018 |2017/12/27 |- |739 |YY/T 1513-2017 |C反应蛋白测定试剂盒 |2017/3/28 |2018/4/1 |60808-2018 |2017/12/27 |- |740 |YY/T 1512-2017 |医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 |2017/7/17 |2018/7/1 |60807-2018 |2017/12/27 |- |741 |YY/T 1511-2017 |胶原蛋白海绵 |2017/5/2 |2018/4/1 |60806-2018 |2017/12/27 |- |742 |YY/T 1510-2017 |医用血浆病毒灭活箱 |2017/3/28 |2018/4/1 |60805-2018 |2017/12/27 |- |743 |YY/T 1477.4-2017 |接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分:评价创面敷料潜在粘连性的体外模型 |2017/2/28 |2018/1/1 |60804-2018 |2017/12/27 |- |744 |YY/T 1465.4-2017 |医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法 |2017/3/28 |2018/4/1 |60803-2018 |2017/12/27 |- |745 |YY/T 1426.3-2017 |外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |2017/9/25 |2018/10/1 |60802-2018 |2017/12/27 |- |746 |YY/T 1403-2017 |环氧乙烷分包灭菌的要求 |2017/3/28 |2018/4/1 |60801-2018 |2017/12/27 |- |747 |YY/T 1293.5-2017 |接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料 |2017/5/2 |2018/4/1 |60800-2018 |2017/12/27 |- |748 |YY/T 1292.4-2017 |医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验 |2017/2/28 |2018/1/1 |60799-2018 |2017/12/27 |- |749 |YY/T 1141-2017 |骨科凿类通用技术条件 |2017/9/25 |2018/10/1 |60798-2018 |2017/12/27 |- |750 |YY/T 1137-2017 |骨锯通用技术条件 |2017/5/2 |2018/4/1 |60797-2018 |2017/12/27 |- |751 |YY/T 1122-2017 |咬骨钳(剪)通用技术条件 |2017/3/28 |2018/4/1 |60796-2018 |2017/12/27 |- |752 |YY 0989.7-2017 |手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求 |2017/7/17 |2018/1/1 |60795-2018 |2017/12/27 |- |753 |YY 0762-2017 |眼科光学囊袋张力环 |2017/7/17 |2018/7/1 |60794-2018 |2017/12/27 |- |754 |YY/T 0706-2017 |乳腺X射线机专用技术条件 |2017/3/28 |2018/4/1 |60793-2018 |2017/12/27 |- |755 |YY/T 0686-2017 |医用镊 |2017/3/28 |2018/4/1 |60792-2018 |2017/12/27 |- |756 |YY/T 0661-2017 |外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 |2017/9/25 |2018/10/1 |60791-2018 |2017/12/27 |- |757 |YY/T 0659-2017 |凝血分析仪 |2017/3/28 |2018/4/1 |60790-2018 |2017/12/27 |- |758 |YY/T 0657-2017 |医用离心机 |2017/3/28 |2018/4/1 |60789-2018 |2017/12/27 |- |759 |YY/T 0654-2017 |全自动生化分析仪 |2017/3/28 |2018/4/1 |60788-2018 |2017/12/27 |- |760 |YY/T 0653-2017 |血液分析仪 |2017/3/28 |2018/4/1 |60787-2018 |2017/12/27 |- |761 |YY/T 0619-2017 |医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 |2017/2/28 |2018/1/1 |60786-2018 |2017/12/27 |- |762 |YY/T 0618-2017 |医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 |2017/2/28 |2018/1/1 |60785-2018 |2017/12/27 |- |763 |YY/T 0614-2017 |一次性使用高压造影注射器及附件 |2017/2/28 |2018/1/1 |60784-2018 |2017/12/27 |- |764 |YY/T 0588-2017 |流式细胞仪 |2017/12/5 |2018/12/1 |60783-2018 |2017/12/27 |- |765 |YY/T 0492-2017 |植入式心脏起搏器电极导线 |2017/3/28 |2018/4/1 |60782-2018 |2017/12/27 |- |766 |YY/T 0490-2017 |气管支气管导管规格和标记 |2017/5/2 |2018/4/1 |60781-2018 |2017/12/27 |- |767 |YY/T 0471.5-2017 |接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 |2017/2/28 |2018/1/1 |60780-2018 |2017/12/27 |- |768 |YY/T 0326-2017 |一次性使用离心式血浆分离器 |2017/5/2 |2018/4/1 |60779-2018 |2017/12/27 |- |769 |YY/T 0287-2017 |医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |2017/1/19 |2017/5/1 |60778-2018 |2017/12/27 |- |770 |YY 0286.3-2017 |专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器 |2017/7/17 |2019/1/1 |60777-2018 |2017/12/27 |- |771 |YY 0285.4-2017 |血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管 |2017/7/17 |2019/1/1 |60776-2018 |2017/12/27 |- |772 |YY 0285.3-2017 |血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管 |2017/7/17 |2019/1/1 |60775-2018 |2017/12/27 |- |773 |YY 0285.1-2017 |血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求 |2017/7/17 |2019/1/1 |60774-2018 |2017/12/27 |- |774 |YY/T 0127.7-2017 |口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验 |2017/3/28 |2018/4/1 |60773-2018 |2017/12/27 |- |775 |YY/T 1507.1-2016 |外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量 |2016/7/29 |2017/6/1 |60461-2017 |2017/11/20 |- |776 |YY/T 1506-2016 |外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60460-2017 |2017/11/20 |- |777 |YY/T 1505-2016 |外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60459-2017 |2017/11/20 |- |778 |YY/T 1504-2016 |外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60458-2017 |2017/11/20 |- |779 |YY/T 1503-2016 |外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60457-2017 |2017/11/20 |- |780 |YY/T 1502-2016 |脊柱植入物 椎间融合器 |2016/7/29 |2017/6/1 |60456-2017 |2017/11/20 |- |781 |YY/T 1501-2016 |牙科学 牙科器械图形符号 |2016/7/29 |2017/6/1 |60455-2017 |2017/11/20 |- |782 |YY/T 1500-2016 |医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60454-2017 |2017/11/20 |- |783 |YY/T 1499-2016 |医用防护服的液体阻隔性能和分级 |2016/7/29 |2017/6/1 |60453-2017 |2017/11/20 |- |784 |YY/T 1498-2016 |医用防护服的选用评估指南 |2016/7/29 |2017/6/1 |60452-2017 |2017/11/20 |- |785 |YY/T 1497-2016 |医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60451-2017 |2017/11/20 |- |786 |YY/T 1496-2016 |红光治疗设备 |2016/7/29 |2017/6/1 |60450-2017 |2017/11/20 |- |787 |YY/T 1495-2016 |清洗消毒效果的微生物验证方法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60449-2017 |2017/11/20 |- |788 |YY/T 1494-2016 |血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求 |2016/7/29 |2017/6/1 |60448-2017 |2017/11/20 |- |789 |YY/T 1492-2016 |心肺转流系统 表面涂层产品通用要求 |2016/7/29 |2017/6/1 |60447-2017 |2017/11/20 |- |790 |YY/T 1491-2016 |电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 |2016/7/29 |2017/6/1 |60446-2017 |2017/11/20 |- |791 |YY/T 1490-2016 |电子加热灸疗设备 |2016/7/29 |2017/6/1 |60445-2017 |2017/11/20 |- |792 |YY/T 1489-2016 |中医脉图采集设备 |2016/7/29 |2017/6/1 |60444-2017 |2017/11/20 |- |793 |YY/T 1488-2016 |舌象信息采集设备 |2016/7/29 |2017/6/1 |60443-2017 |2017/11/20 |- |794 |YY/T 1487.1-2016 |牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分:打孔器 |2016/7/29 |2017/6/1 |60442-2017 |2017/11/20 |- |795 |YY/T 1486-2016 |手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器 |2016/7/29 |2017/6/1 |60441-2017 |2017/11/20 |- |796 |YY/T 1485-2016 |牙科学 牙科种植机 |2016/7/29 |2017/6/1 |60440-2017 |2017/11/20 |- |797 |YY/T 1484-2016 |眼科仪器 眼轴长测量仪 |2016/7/29 |2017/6/1 |60439-2017 |2017/11/20 |- |798 |YY/T 1483-2016 |单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒) |2016/7/29 |2017/6/1 |60438-2017 |2017/11/20 |- |799 |YY/T 1482-2016 |单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) |2016/7/29 |2017/6/1 |60437-2017 |2017/11/20 |- |800 |YY/T 1481-2016 |超声多普勒胎儿监护仪核查指南 |2016/7/29 |2017/6/1 |60436-2017 |2017/11/20 |}
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