医疗器械行业标准(801-900)
来自渠道
| 801 | YY/T 1480-2016 | 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60435-2017 | 2017/11/20 |
| 802 | YY/T 1479-2016 | 薄膜过滤器的无菌试验方法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60434-2017 | 2017/11/20 |
| 803 | YY/T 1478-2016 | 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60433-2017 | 2017/11/20 |
| 804 | YY/T 1477.3-2016 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分： 评价液体控制性能的体外创面模型 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60432-2017 | 2017/11/20 |
| 805 | YY/T 1477.2-2016 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60431-2017 | 2017/11/20 |
| 806 | YY/T 1477.1-2016 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分： 评价抗菌活性的体外创面模型 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60430-2017 | 2017/11/20 |
| 807 | YY/T 1476-2016 | 超声膀胱扫描仪通用技术条件 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60429-2017 | 2017/11/20 |
| 808 | YY/T 1474-2016 | 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60428-2017 | 2017/11/20 |
| 809 | YY/T 1473-2016 | 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60427-2017 | 2017/11/20 |
| 810 | YY/T 1472.1-2016 | 胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60426-2017 | 2017/11/20 |
| 811 | YY/T 1471-2016 | 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60425-2017 | 2017/11/20 |
| 812 | YY/T 1470-2016 | 一次性使用脐带剪(切)断器 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60424-2017 | 2017/11/20 |
| 813 | YY/T 1469-2016 | 便携式电动输液泵 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60423-2017 | 2017/11/20 |
| 814 | YY/T 1467-2016 | 医用包扎敷料 救护绷带 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60422-2017 | 2017/11/20 |
| 815 | YY/T 1466-2016 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60421-2017 | 2017/11/20 |
| 816 | YY/T 1465.5-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60420-2017 | 2017/11/20 |
| 817 | YY/T 1465.3-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60419-2017 | 2017/11/20 |
| 818 | YY/T 1465.2-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60418-2017 | 2017/11/20 |
| 819 | YY/T 1465.1-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60417-2017 | 2017/11/20 |
| 820 | YY/T 1463-2016 | 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60414-2017 | 2017/11/20 |
| 821 | YY/T 1462-2016 | 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60415-2017 | 2017/11/20 |
| 822 | YY/T 1461-2016 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60413-2017 | 2017/11/20 |
| 823 | YY/T 1460-2016 | 血液流变仪 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60412-2017 | 2017/11/20 |
| 824 | YY/T 1459-2016 | 人类基因原位杂交检测试剂盒 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60411-2017 | 2017/11/20 |
| 825 | YY/T 1458-2016 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）(化学发光免疫分析法） | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60410-2017 | 2017/11/20 |
| 826 | YY/T 1457-2016 | 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60409-2017 | 2017/11/20 |
| 827 | YY/T 1456-2016 | 铁蛋白定量检测试剂（盒） | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60408-2017 | 2017/11/20 |
| 828 | YY/T 1455-2016 | 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60407-2017 | 2017/11/20 |
| 829 | YY/T 1454-2016 | 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60406-2017 | 2017/11/20 |
| 830 | YY/T 1453-2016 | 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60405-2017 | 2017/11/20 |
| 831 | YY/T 1452-2016 | 干式血液细胞分析仪（离心法） | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60404-2017 | 2017/11/20 |
| 832 | YY/T 1451-2016 | 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60403-2017 | 2017/11/20 |
| 833 | YY/T 1450-2016 | 载脂蛋白A-I测定试剂（盒） | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60402-2017 | 2017/11/20 |
| 834 | YY/T 1449.3-2016 | 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60401-2017 | 2017/11/20 |
| 835 | YY/T 1448-2016 | 脂蛋白（a）测定试剂盒 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60400-2017 | 2017/11/20 |
| 836 | YY/T 1447-2016 | 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60399-2017 | 2017/11/20 |
| 837 | YY/T 1446-2016 | 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60398-2017 | 2017/11/20 |
| 838 | YY/T 1445-2016 | 组织工程医疗器械产品 术语 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60397-2017 | 2017/11/20 |
| 839 | YY/T 1444-2016 | 总蛋白测定试剂盒 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60396-2017 | 2017/11/20 |
| 840 | YY/T 1443-2016 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60395-2017 | 2017/11/20 |
| 841 | YY/T 1442-2016 | β2-微球蛋白定量检测试剂（盒） | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60393-2017 | 2017/11/20 |
| 842 | YY/T 1441-2016 | 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60394-2017 | 2017/11/20 |
| 843 | YY/T 1440-2016 | 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60392-2017 | 2017/11/20 |
| 844 | YY/T 1439.2-2016 | 医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60391-2017 | 2017/11/20 |
| 845 | YY/T 1438-2016 | 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60390-2017 | 2017/11/20 |
| 846 | YY/T 1437-2016 | 医疗器械 YY/T0316应用指南 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60389-2017 | 2017/11/20 |
| 847 | YY/T 1436-2016 | 造口术和失禁辅助器具 灌洗器 要求和试验方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60388-2017 | 2017/11/20 |
| 848 | YY/T 1435-2016 | 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60387-2017 | 2017/11/20 |
| 849 | YY/T 1434-2016 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60386-2017 | 2017/11/20 |
| 850 | YY/T 1433-2016 | 医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60384-2017 | 2017/11/20 |
| 851 | YY/T 1432-2016 | 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60385-2017 | 2017/11/20 |
| 852 | YY/T 1431-2016 | 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60383-2017 | 2017/11/20 |
| 853 | YY/T 1430-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60382-2017 | 2017/11/20 |
| 854 | YY/T 1429-2016 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60381-2017 | 2017/11/20 |
| 855 | YY/T 1428-2016 | 脊柱植入物 相关术语 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60380-2017 | 2017/11/20 |
| 856 | YY/T 1427-2016 | 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60379-2017 | 2017/11/20 |
| 857 | YY/T 1426.2-2016 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60378-2017 | 2017/11/20 |
| 858 | YY/T 1426.1-2016 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60377-2017 | 2017/11/20 |
| 859 | YY/T 1425.1-2016 | 防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60376-2017 | 2017/11/20 |
| 860 | YY/T 1424-2016 | 沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法) | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60375-2017 | 2017/11/20 |
| 861 | YY/T 1423-2016 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60374-2017 | 2017/11/20 |
| 862 | YY/T 1422-2016 | 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60373-2017 | 2017/11/20 |
| 863 | YY/T 1421-2016 | 载脂蛋白B测定试剂盒 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60372-2017 | 2017/11/20 |
| 864 | YY/T 1420-2016 | 医用超声设备环境要求及试验方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60371-2017 | 2017/11/20 |
| 865 | YY/T 1419-2016 | 超声 准静态应变弹性性能试验方法 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60370-2017 | 2017/11/20 |
| 866 | YY/T 1418-2016 | 眼科光学和仪器 人眼像差表述 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60369-2017 | 2017/11/20 |
| 867 | YY/T 1417-2016 | 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60368-2017 | 2017/11/20 |
| 868 | YY/T 1416.4-2016 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60367-2017 | 2017/11/20 |
| 869 | YY/T 1416.3-2016 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60366-2017 | 2017/11/20 |
| 870 | YY/T 1416.2-2016 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60365-2017 | 2017/11/20 |
| 871 | YY/T 1416.1-2016 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60364-2017 | 2017/11/20 |
| 872 | YY/T 1415-2016 | 皮肤吻合器 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60363-2017 | 2017/11/20 |
| 873 | YY/T 1414-2016 | 血液透析设备液路用电磁阀技术要求 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60362-2017 | 2017/11/20 |
| 874 | YY/T 1411-2016 | 牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60361-2017 | 2017/11/20 |
| 875 | YY/T 1410-2016 | 平衡测试训练系统 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60360-2017 | 2017/11/20 |
| 876 | YY/T 1409-2016 | 等离子手术设备 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60358-2017 | 2017/11/20 |
| 877 | YY/T 1408-2016 | 单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60359-2017 | 2017/11/20 |
| 878 | YY/T 1407-2016 | 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60357-2017 | 2017/11/20 |
| 879 | YY/T 1406.1-2016 | 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60356-2017 | 2017/11/20 |
| 880 | YY/T 1405-2016 | 机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60355-2017 | 2017/11/20 |
| 881 | YY/T 1404-2016 | 含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60354-2017 | 2017/11/20 |
| 882 | YY/T 1402-2016 | 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60353-2017 | 2017/11/20 |
| 883 | YY/T 1401-2016 | 牙齿美白冷光仪 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60351-2017 | 2017/11/20 |
| 884 | YY/T 1400-2016 | 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60352-2017 | 2017/11/20 |
| 885 | YY/T 1309-2016 | 清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60349-2017 | 2017/11/20 |
| 886 | YY/T 1308-2016 | 自动控制式近距离治疗后装设备 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60350-2017 | 2017/11/20 |
| 887 | YY/T 1307-2016 | 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60348-2017 | 2017/11/20 |
| 888 | YY/T 1306-2016 | 熏蒸治疗仪 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60347-2017 | 2017/11/20 |
| 889 | YY/T 1293.4-2016 | 接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料 | 2016/7/29 | 2017/6/1 | 60346-2017 | 2017/11/20 |
| 890 | YY/T 1293.1-2016 | 接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60344-2017 | 2017/11/20 |
| 891 | YY/T 1292.3-2016 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60343-2017 | 2017/11/20 |
| 892 | YY/T 1291-2016 | 一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60342-2017 | 2017/11/20 |
| 893 | YY/T 1287.3-2016 | 颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60341-2017 | 2017/11/20 |
| 894 | YY/T 1287.2-2016 | 颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60340-2017 | 2017/11/20 |
| 895 | YY/T 1287.1-2016 | 颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60339-2017 | 2017/11/20 |
| 896 | YY/T 1286.2-2016 | 血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南 | 2016/1/26 | 2017/1/1 | 60338-2017 | 2017/11/20 |
| 897 | YY/T 1283-2016 | 吸收性明胶海绵 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60337-2017 | 2017/11/20 |
| 898 | YY/T 1276-2016 | 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 2016/3/23 | 2017/1/1 | 60336-2017 | 2017/11/20 |
