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  • 2023年10月12日 (四) 15:05 QD 讨论 贡献创建了页面Anesthesiology (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |Product Code |Device |Device Class |Regulation Number |Regulation Description |Life Sustaining |Implant |- |BRW |Protector, Dental |1 |868.5820 |Dental protector. |N |N |- |BRX |Stool, Anesthesia |1 |868.6700 |Anesthesia stool. |N |N |- |BRY |Cabinet, Table And Tray, Anesthesia |1 |868.6100 |Anesthetic cabinet, table, or tray. |N |N |- |BSE |Analyzer, Gas, Helium, Gaseous-Phase |2 |868.1640 |Helium gas analyzer. |N |N |- |BSF |Absorber, Ca…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月10日 (五) 14:46 QD 讨论 贡献创建了页面福建省 (福建省市区分布) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:31 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(1701-1800) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |1701 |YY/T 0188.11-1995 |药品检验操作规程 第11部分:澄明度检查法 |1995/7/11 |1995/5/1 |0082-1995 |2014/12/26 |- |1702 |YY 0030-2004 |腹膜透析管 |2004/7/16 |2005/5/1 |14117-2004 |2014/12/26 |- |1703 |YY/T 0142-1994 |一次性使用输液、输血器具用空气过滤器 |1994/5/13 |1994/7/1 |0049-1994 |2014/12/26 |- |1704 |YY 0249-1996 |药用软膏铝管 |1996/12/30 |1997/7/1 |0093-1996 |2014/12/26 |- |1705 |YY 1107-20…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:30 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(1601-1700) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |1601 |YY 0082-1992 |平端蝶形螺钉 |1992/1/21 |1992/10/1 |0696-1992 |2014/12/26 |- |1602 |YY/T 0507.1-2005 |医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求 |2005/4/6 |2006/1/1 |15599-2005 |2014/12/26 |- |1603 |YY/T 1186-2010 |MH肉汤培养基 |2010/12/27 |2012/6/1 |31287-2011 |2014/12/26 |- |1604 |YY/T 0818.2-2010 |医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作 |2010/12/27 |2012/6/1 |31269-20…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:30 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(1501-1600) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |1501 |YY 0714.2-2009 |牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料 |2009/6/16 |2010/12/1 |26265-2009 |2014/12/26 |- |1502 |YY 0302.1-2010 |牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针 |2010/12/27 |2012/6/1 |31199-2011 |2014/12/26 |- |1503 |YY/T 0809.8-2010 |外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能 |2010/12/27 |2012/6/1 |31259-2011 |…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:30 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(1401-1500) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |1401 |YY/T 0487-2010 |一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 |2010/12/27 |2012/6/1 |31235-2011 |2014/12/26 |- |1402 |YY/T 0072-2010 |眼用刀通用技术条件 |2010/12/27 |2012/6/1 |31231-2011 |2014/12/26 |- |1403 |YY 0792.2-2010 |眼科仪器 眼内照明器 第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法 |2010/12/27 |2012/6/1 |31222-2011 |2014/12/26 |- |1404 |YY 0221-1995 |旋转式压片机 |1996/12/22 |1996/10…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:29 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(1301-1400) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |1301 |YY/T 0491-2004 |心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器 |2004/10/10 |2005/9/1 |14546-2004 |2014/12/26 |- |1302 |YY/T 0851-2011 |医用防血栓袜 |2011/12/31 |2013/6/1 |40228-2013 |2014/12/26 |- |1303 |YY/T 0825-2011 |牙科学 牙齿外漂白产品 |2011/12/31 |2013/6/1 |40226-2013 |2014/12/26 |- |1304 |YY/T 0656-2008 |自动化血液培养系统 |2008/4/25 |2009/6/1 |24158-2008 |2014/12/26 |-…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:29 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(1201-1300) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |1201 |YY/T 1194-2011 |α-淀粉酶测定试剂(盒) (连续监测法) |2011/12/31 |2013/6/1 |40241-2013 |2014/12/26 |- |1202 |YY/T 0728-2009 |外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 |2009/6/16 |2010/12/1 |26307-2009 |2014/12/26 |- |1203 |YY/T 0127.10-2009 |口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) |2009/6/16 |2010/12/1…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:28 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(1101-1200) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |1101 |YY 0143-1993 |药用辅料 柠檬黄 |1993/11/29 |1994/5/1 |0090-1993 |2014/12/26 |- |1102 |YY/T 1099-2007 |医用X射线设备包装、运输和贮存 |2007/1/31 |2008/1/1 |20164-2007 |2014/12/26 |- |1103 |YY/T 0605.7-2007 |外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 |2007/1/31 |2008/1/1 |20148-2007 |2014/12/26 |- |1104 |YY 0605.9-2007 |外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:28 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(1001-1100) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |1001 |YY 0502-2016 |关节置换植入物 膝关节假体 |2016/1/26 |2018/1/1 |60228-2017 |2017/11/17 |- |1002 |YY 0477-2016 |角膜塑形用硬性透气接触镜 |2016/3/23 |2018/1/1 |60227-2017 |2017/11/17 |- |1003 |YY 0315-2016 |钛及钛合金牙种植体 |2016/1/26 |2018/1/1 |60225-2017 |2017/11/17 |- |1004 |YY 0302.2-2016 |牙科学 旋转器械车针 第2部分:修整用车针 |2016/3/23 |2018/1/1 |60224-2017 |2017/11/17 |- |1005…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:27 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(901-1000) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |899 |YY/T 1146-2016 |医用光学仪器照度测试方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60335-2017 |2017/11/20 |- |900 |YY/T 1031-2016 |持针钳 |2016/3/23 |2017/1/1 |60333-2017 |2017/11/20 |- |901 |YY/T 1015-2016 |眼用持针钳 |2016/1/26 |2017/1/1 |60332-2017 |2017/11/20 |- |902 |YY/T 0988.15-2016 |外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |2016/3/23 |2017/1/1 |60331-2017 |2017/11/20 |- |903 |YY/T 0988.…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:27 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(801-900) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |801 |YY/T 1480-2016 |基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60435-2017 |2017/11/20 |- |802 |YY/T 1479-2016 |薄膜过滤器的无菌试验方法 |2016/7/29 |2017/6/1 |60434-2017 |2017/11/20 |- |803 |YY/T 1478-2016 |可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 |2016/7/29 |2017/6/1 |60433-2017 |2017/11/20 |- |804 |YY/T 1477.3-2016 |接触性创面敷料性能评价用标准试验模型…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:26 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(701-800) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |701 |YY/T 1551.1-2017 |输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法 |2017/2/28 |2018/1/1 |60846-2018 |2017/12/27 |- |702 |YY/T 1550.1-2017 |一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究 |2017/2/28 |2018/1/1 |60845-2018 |2017/12/27 |- |703 |YY/T 1549-2017 |生化分析用校准物 |2017/5/2 |2018/4/1 |60844-2018 |2017/12/27 |- |704 |YY/T 1548-2017 |放射治…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:26 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(601-700) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |601 |YY/T 0681.14-2018 |无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 |2018/11/7 |2019/11/1 |65622-2018 |2018/11/22 |- |602 |YY/T 0616.3-2018 |一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 |2018/11/7 |2019/11/1 |65621-2018 |2018/11/22 |- |603 |YY/T 0609-2018 |医用诊断X射线管组件通用技术条件 |2018/11/7 |20…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:25 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(501-600) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |501 |YY/T 1216—2020 |甲胎蛋白测定试剂盒 |2020/6/30 |2021/6/1 |81471-2021 |2021/3/23 |- |502 |YY/T 1133—2020 |无源外科植入物联用器械 金属骨钻 |2020/6/30 |2021/6/1 |81470-2021 |2021/3/23 |- |503 |YY 0899—2020 |医用微波设备附件的通用要求 |2020/6/30 |2022/6/1 |81469-2021 |2021/3/23 |- |504 |YY/T 0809.12—2020 |外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 |2020…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:25 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(401-500) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |401 |YY/T 1770.1-2021 |医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验 |2021/3/9 |2022/4/1 |81819-2021 |2021/4/14 |- |402 |YY/T 1768.2-2021 |医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 |2021/3/9 |2022/4/1 |81818-2021 |2021/4/14 |- |403 |YY/T 1768.1-2021 |医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统 |2021/3/9 |2022/4/1 |81817-2021 |2021/4/14 |- |404 |YY/T 1767-2…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月8日 (三) 09:24 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(301-400) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |301 |YY 9706.247-2021 |医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |2021/9/6 |2024/5/1 |83927-2021 |2021/12/9 |- |302 |YY 9706.234-2021 |医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |2021/9/6 |2024/5/1 |83926-2021 |2021/12/9 |- |303 |YY 9706.221-2021 |医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月7日 (二) 14:43 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(201-300) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |201 |YY/T 0456.5-2014 |血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂 |2014/6/17 |2015/7/1 |85866-2022 |2022/4/25 |- |202 |YY/T 0456.4-2014 |血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂 |2014/6/17 |2015/7/1 |85865-2022 |2022/4/25 |- |203 |YY/T 0456.3-2014 |血细胞分析仪应用试剂 第3部分 稀释液 |2014/6/17 |2015/7/1 |85864-2022 |2022/4/25 |- |204 |YY/T 0456.2-2014 |血细胞分析仪应…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月7日 (二) 14:42 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(101-200) (创建页面,内容为“{| class="wikitable" |101 |YY/T 0719.5-2022 |眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 |2022/5/18 |2023/6/1 |86485-2022 |2022/6/30 |- |102 |YY/T 0681.12-2022 |无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 |2022/5/18 |2023/6/1 |86484-2022 |2022/6/30 |- |103 |YY/T 0646-2022 |小型压力蒸汽灭菌器 |2022/5/18 |2023/6/1 |86483-2022 |2022/6/30 |- |104 |YY/T 05…”) 标签可视化编辑
  • 2023年3月7日 (二) 14:38 QD 讨论 贡献创建了页面医疗器械行业标准(1-100) (创建页面,内容为“{| class="wikitable sortable mw-collapsible mw-collapsed" | colspan="7" |医疗器械行业标准 |- |# |标准号 |标准名称 |批准日期 |实施日期 |备案号 |备案日期 |- |1 |YY/T 1064-2022 |牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求 |2022/10/17 |2024/4/1 |87595-2022 |2022/11/17 |- |2 |YY/T 1880-2022 |血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 |2022/10/17 |###### |87594-2022 |2022/11/17 |- |3 |YY/T 1877-2022 |体外循环器械中双酚基丙…”) 标签可视化编辑
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